Levofloxacine Teva 250 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levofloxacinehemihydraat 256,23 mg - Eq. Levofloxacine 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levofloxacin Hemihydrate

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Levofloxacinehemihydraat 256.23 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 333155-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333155-05 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333155-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003822984 - CNK-code: 2764199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333155-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333155-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2877330 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333155-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333155-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333155-03 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333155-04 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-02-06

Bijsluiter

LevofloxacineTeva-BSN-afsl-impl-V32-dec22.docx
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVOFLOXACINE TEVA 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVOFLOXACINE TEVA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVOFLOXACINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Levofloxacine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVOFLOXACINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Teva 250 mg of 500 mg
filmomhulde tabletten.
Levofloxacine Teva 250 mg of 500 mg filmomhulde tabletten bevatten een
geneesmiddel, levofloxacine
genoemd.
Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden
genoemd. Levofloxacine is een
"chinoloon" antibioticum. Het werkt door de bacteriën te doden die
infecties in uw lichaam veroorzaken.
Levofloxacine Teva kan gebruikt worden om infecties te behandelen van
de:

sinussen.

longen bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of pneumonie.

urinewegen waaronder uw nieren of blaas.

prostaat indien u een langdurige infectie hebt.

huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren, die soms ″de weke
weefsels″ worden
genoemd.
In sommige speciale situaties kan Levo

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
LevofloxacineTeva-SKPN-afsl-implV32-dec22.docx
1/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Teva 250 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacine Teva 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levofloxacine overeenstemmend met
256,23 mg levofloxacine
hemihydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levofloxacine overeenstemmend met
512,46 mg levofloxacine
hemihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
250 mg:
Terracotta-roze, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één
zijde de inscriptie "LX" links en
"250" rechts van de breukstreep en aan de andere zijde een breukstreep
en vlak.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
500 mg:
Perzikkleurige, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één
zijde de inscriptie "LX" links en
"500" rechts van de breukstreep en aan de andere zijde een breukstreep
en vlak.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine is aangewezen bij volwassenen voor de behandeling van de
volgende infecties (zie
rubrieken 4.4 en 5.1):

Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4).

Chronische bacteriële prostatitis.

Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4).
Voor de hierboven vermelde infecties mag levofloxacine alleen gebruikt
worden indien het gebruik van
de antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de
initiële behandeling van deze
infecties, ongeschikt wordt geacht

Acute bacteriële sinusitis

Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis

In de gemeenschap verworven pneumonie

Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen

Simpele ongecompliceerde acute cystitis (zie rubriek 4.4)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
LevofloxacineTeva-SKPN-afsl-implV32-dec22.docx
2/19
Levofl