Levofloxacine Sandoz 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levofloxacinehemihydraat 512,46 mg - Eq. Levofloxacine 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levofloxacin Hemihydrate

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Levofloxacinehemihydraat 512.46 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 345527-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957050888 - CNK-code: 2796795 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-11 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-16 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957044696 - CNK-code: 2766624 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-08 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-03 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-14 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-04 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345527-15 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-08-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Levofloxacine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVOFLOXACINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde
tabletten.
Levofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten bevat een
geneesmiddel dat levofloxacine wordt
genoemd. Dat behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica
worden genoemd. Levofloxacine
is een chinolonantibioticum. Het doodt de bacteriën die infecties in
uw lichaam veroorzaken.
Levofloxacine Sandoz kan worden gebruikt om infecties te behandelen
van de:
-
sinussen
-
longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of pneumonia
-
urinewegen, met inbegrip van uw nieren en blaas
-
prostaatklier, in geval van een langdurige infectie
-
huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren. Die worden soms
‘weke delen’ genoemd.
In sommige speciale situaties kan Levofloxacine Sandoz 500 mg worden
gebruikt om de kans te
verkleinen dat u de longziekte miltvuur oploopt, of om een verergering
van de ziekte tegen te gaan
nadat u werd blootgesteld aan de bacterie die

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levofloxacine (als hemihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 25,2 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtoranje-roze, achthoekige, biconvexe filmomhulde tablet met aan
één kant een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine Sandoz, 500 mg, filmomhulde tabletten is geïndiceerd
bij volwassenen voor de
behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)

Chronische bacteriële prostatitis

Inhalatie antrax ( profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4))
Voor de ondervermelde infecties mag Levofloxacine Sandoz, 500 mg,
filmomhulde tabletten alleen
worden gebruikt als het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële
middelen te gebruiken die
gewoonlijk worden aanbevolen voor de behandeling van deze infecties:

Acute bacteriële sinusitis

Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis

Community-acquired pneumonie

Gecompliceerde infecties van huid en weke delen

Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)
Levofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten mag ook worden
gebruikt om een
behandelingskuur te vervolledigen bij patiënten die zijn verbeterd
tijdens een initiële behandeling met
levofloxacine intraveneus.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een geschikt gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten wordt een- of
tweemaal per dag toegediend. De
dosering hangt af van het type en de ernst van de infectie en van de
gevoeligheid van