Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levofloxacinehemihydraat 256,23 mg - Eq. Levofloxacine 250 mg
Sandoz SA-NV
J01MA12
Levofloxacin Hemihydrate
250 mg
Filmomhulde tablet
Levofloxacinehemihydraat 256.23 mg
Oraal gebruik
Levofloxacin
CTI-code: 345511-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-06 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-05 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957044719 - CNK-code: 2766640 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-04 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-03 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-12 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345511-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-08-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVOFLOXACINE SANDOZ 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levofloxacine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten. Levofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dat behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een chinolonantibioticum. Het doodt de bacteriën die infecties in uw lichaam veroorzaken. Levofloxacine Sandoz kan worden gebruikt om infecties te behandelen van de: - sinussen - longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of pneumonia - urinewegen, met inbegrip van uw nieren en blaas - prostaatklier, in geval van een langdurige infectie - huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren. Die worden soms ‘weke delen’ genoemd. In sommige speciale situaties kan Levofloxacine Sandoz worden gebruikt om de kans te verkleinen dat u de longziekte miltvuur oploopt, of om een verergering van de ziekte tegen te gaan nadat u werd blootgesteld aan de bacterie die miltvu Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levofloxacine (als hemihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 25,2 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lichtoranje-roze, achthoekige, biconvexe filmomhulde tablet met aan één kant een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine Sandoz, 500 mg, filmomhulde tabletten is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) Chronische bacteriële prostatitis Inhalatie antrax ( profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4)) Voor de ondervermelde infecties mag Levofloxacine Sandoz, 500 mg, filmomhulde tabletten alleen worden gebruikt als het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de behandeling van deze infecties: Acute bacteriële sinusitis Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis Community-acquired pneumonie Gecompliceerde infecties van huid en weke delen Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4) Levofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten mag ook worden gebruikt om een behandelingskuur te vervolledigen bij patiënten die zijn verbeterd tijdens een initiële behandeling met levofloxacine intraveneus. Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor een geschikt gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Levofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten wordt een- of tweemaal per dag toegediend. De dosering hangt af van het type en de ernst van de infectie en van de gevoeligheid van Lees het volledige document