LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5

Beschikbaar vanaf:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 1 ml de solution pour perfusion > lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5,12 mg

Prescription-type:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapeutisch gebied:

antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones

therapeutische indicaties:

La lévofloxacine peut être utilisée pour traiter les infections des:· Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.· Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.· Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.· Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».Dans certaines situations particulières, la lévofloxacine peut être utilisée pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

Product samenvatting:

583 440-2 ou 34009 583 440 2 2 - 1 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 441-9 ou 34009 583 441 9 0 - 10 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 442-5 ou 34009 583 442 5 1 - 1 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2018;583 443-1 ou 34009 583 443 1 2 - 10 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée le 15/11/2018

Autorisatie datum:

2012-09-13

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2013
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion
Lévofloxacine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
infirmier/ère ou pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XXX ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution
pour perfusion. LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml,
solution pour perfusion contient une substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments
appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type
« quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries
responsables d’infections dans votre organisme.
Indications thérapeutiques
LA LÉVOFLOXACINE PEUT ÊTRE UTILISÉE POUR TRAITER LES INFECTIONS
DES:
·
Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.
·
Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
·
Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
·
Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que
l’on appelle parfois les « tissus mous ».
Dans certain

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine
sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine
sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
Excipients à effet notoire :
50 ml de solution pour perfusion contient 7,7 mmol (177 mg) de sodium.
100 ml de solution pour perfusion contient 15,4 mmol (354 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide jaune-vert isotonique avec un pH de 4,3 à 5,3 et une
osmolarité de 282-322 mOsm/litre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué chez
les adultes dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Pour les infections mentionnées ci-dessus, la lévofloxacine ne doit
être utilisé que lorsque les antibiotiques habituellement
recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont
jugés inappropriés.
·
Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique
4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion est administré en
perfusion intraveineuse lente, une ou deux fois par
jour. La posologie dépend du type et de la gravité de l’infection,
et de la sensibilité du germe en cause. Le traitement initial
par voie intraveineuse peut être suivi par un traitement per os par
la lévofloxacine selon un