Levofloxacine Bluefish 250mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOFLOXACINE;

Beschikbaar vanaf:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; LEVOFLOXACIN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LEVOFLOXACINE BLUEFISH 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Levofloxacine Bluefish tabletten bevat een geneesmiddel dat
levofloxacine wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van geneesmiddelen die antibiotica worden
genoemd. Levofloxacine is een
antibioticum van de klasse van de çhinolonen’. Het werkt door de
bacteriën te doden die infecties
veroorzaken in uw lichaam.
Levoflaxacine Bluefish tabletten kunnen gebruikt worden om infecties
te behandelen van:

De bijholten van de neus

De longen,bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking

De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas

De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft

De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms
van “weke delen”.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN:
-
U bent allergisch voor levofloxacine of voor één van de andere
bestanddelen van dit middel
(genoemd in rubriek

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Bluefish 250 mg, filmomhulde tabletten
Levofloxacine Bluefish 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat levofloxacine hemihydraat wat equivalent
is aan 250 mg levofloxacine.
Elke filmomhulde tablet bevat levofloxacine hemihydraat wat equivalent
is aan 500 mg levofloxacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
De 250 mg tabletten zijn Roze gekleurd, capsule vormig, biconvex,
filmomhulde tablet met
afmetingen van 13 x 6 mm en een breukstreep aan beide kanten. Een
”L” en een “F” ingegraveerd
langs elke kant van de breukstreep op één zijde.
De 500 mg tabletten zijn Roze gekleurd, capsule vormig, biconvex,
filmomhulde tablet met
afmetingen van 16 x 8 mm en een breukstreep aan beide kanten. Een
”L” en een “V” ingegraveerd
langs elke kant van de breukstreep op één zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine Bluefish is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van de volgende infecties
(zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Voor de hierboven vermelde infecties mag Levofloxacine Bluefish alleen
gebruikt worden indien het
gebruik van de antibacteriële middelen die gewoonlijk worden
aanbevolen voor de initiële
behandeling van deze infecties, ongeschikt wordt geacht.

Pyelonephritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4)

Chronische bacteriële prostatitis

Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)

Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4).
Levofloxacine Bluefish mag ook gebruikt worden om een behandelingskuur
te voltooien bij patiënten
die een verbetering toonden