Levofloxacine Beximco 250 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Beximco Pharma UK Ltd. 102, College Road HA1 1ES HARROW (VERENIGD KONINKRIJK)

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-03-03

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOFLOXACINE BEXIMCO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVOFLOXACINE BEXIMCO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef
dit geneesmiddel niet
door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Levofloxacine Beximco en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVOFLOXACINE BEXIMCO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is: Levofloxacine Beximco, filmomhulde
tabletten. Dit middel
bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort
tot een groep van
geneesmiddelen die antibiotica genoemd worden genoemd. Levofloxacine
is een antibioticum in
de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te
doden die infecties in uw lichaam
veroorzaken.
DIT MIDDEL KAN WORDEN GEBRUIKT OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN:
-
De bijholten van de neus
-
De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking
-
De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
-
De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
-
De huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren. Men spreekt
soms van ‘weke
delen’.
In sommige speciale situaties kan dit middel gebruikt worden om het
risico te verminderen dat u
een
longziekte
krijgt,
miltvuur
genoemd,
of
een
verergering

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Beximco 250 mg, filmomhulde tabletten
Levofloxacine Beximco 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 250/500 mg filmomhulde tablet bevat 250/500 mg levofloxacine als
levofloxacinehemihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Levofloxacine Beximco 250 mg, filmomhulde tabletten: Roze gekleurde,
capsulevormige,
biconvexe (dubbelbolle), filmomhulde tablet van ongeveer 13 mm lang en
ongeveer 6 mm
breed, met een breukstreep aan beide kanten. De letters 'L' en 'F'
staan in reliëf aan
weerzijden van de breukstreep op één zijde van de tablet.
Levofloxacine Beximco 500 mg, filmomhulde tabletten: Roze gekleurde,
capsulevormige,
biconvexe (dubbelbolle), filmomhulde tablet van ongeveer 16 mm lang en
ongeveer 8 mm
breed, met een breukstreep aan beide kanten. De letters 'L' en 'V'
staan in reliëf aan
weerzijden van de breukstreep op één zijde van de tablet.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine
is
geïndiceerd
bij
volwassenen
voor
de
behandeling
van
de
volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
• Acute bacteriële sinusitis
• Acute exacerbaties van chronische bronchitis
• Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
• Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Voor de behandeling van de hierboven genoemde infecties mag
Levofloxacine Beximco
alleen worden gebruikt indien het gebruik van de antibacteriële
middelen die gewoonlijk
2
wordenaanbevolen
voor
de
initiële
behandeling
van
deze
infecties,
ongeschikt
wordt
geacht.
• Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties en (zie rubriek
4.4)
• Chronische bacteriële prostatitis
• Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)
• Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve
behandeling (zie rubriek 4.4)
Levofloxacine Beximco mag ook worden gebruikt om de behandeling te
volt