Levofloxacin beta 500 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2010-12-15

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEVOFLOXACIN BETA 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff : Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
Was ist Levofloxacin beta und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Levofloxacin beta beachten?
Wie ist Levofloxacin beta einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Levofloxacin beta aufzubewahren?
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levofloxacin beta ist ein Antibiotikum zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen. Es gehört zur
Gruppe der so genannten Fluorchinolone. Levofloxacin beta wird
angewendet zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen, wie:
- Haut- und Weichteilinfektionen wie zum Beispiel Beingeschwüre
- Infektionen des Brustraums und der Lunge (Atemwege) wie zum Beispiel
Sinusitis, Lungenentzündung und Bronchitis
- Prostatainfektionen
- Infektionen der Blase und der Nieren (Harnwege)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOFLOXACIN BETA
BEACHTEN?
LEVOFLOXACIN BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levofloxacin oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Levofloxacin beta (siehe Abschnitt 6) sind,
- wenn bei Ihnen schon mal eine allergische Reaktion auf Antibiotika,
wie zum Beispiel Ciprofloxacin
oder Norfloxacin aufgetreten ist,
- wenn Sie an K

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin beta 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin beta 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin (als Levofloxacin x 0,5
H2O)
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin (als Levofloxacin x 0,5
H2O)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Levofloxacin beta 250 mg Filmtabletten
Pfirsichfarbene, kapselförmige, überzogene Tablette mit der Prägung
„250“ und einer Bruchkerbe, die
„2“ und „50“ trennt auf der einen Seite und „L“ mit einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Levofloxacin beta 500 mg Filmtabletten
Pfirsichfarbene, kapselförmige, Filmtablette mit der Prägung
„500“ und einer Bruchkerbe, die „5“ und
„00“ trennt auf der einen Seite und „L“ mit einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von leichten
bis mittelschweren
Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch
Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind:
•
Akute bakterielle Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert gemäß
nationalen und/oder lokalen
Richtlinien zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und wenn die
gewöhnlich zur
Erstbehandlung empfohlenen Antibiotika als ungeeignet erachtet werden,
bzw. wenn diese
Antibiotika zur Behandlung der Infektion nicht ausreichten),
•
Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
(fachgerecht diagnostiziert gemäß
nationalen und/oder lokalen Richtlinien zur Behandlung von
Atemwegsinfektionen und wenn
die gewöhnlich zur Erstbehandlung empfohlenen Antibiotika als
ungeeignet erachtet werden,
bzw. wenn diese Antibiotika zur Behandlung der Infektion nicht
ausreichten),
•
Ambulant erworbene Pneumonie (und wenn die gewöhnlich zur