Levofloxacin - 1 A Pharma 250 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2011-03-23

Bijsluiter

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LEVOFLOXACIN - 1 A PHARMA 250 MG FILMTABLETTEN
LEVOFLOXACIN - 1 A PHARMA 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levofloxacin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin - 1 A Pharma.
Levofloxacin -
1 A Pharma enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin.
Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika
bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die
Bakterien tötet, die
in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN - 1 A PHARMA EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,

Productkenmerken

_FB _
_ _
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levofloxacin - 1 A Pharma 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin - 1 A Pharma 500 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levofloxacin - 1 A Pharma 250 mg_
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
_Levofloxacin - 1 A Pharma 500 mg _
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Levofloxacin - 1 A Pharma 250 mg _
1 Filmtablette enthält 12,6 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,52 mg
Natrium.
_ _
_Levofloxacin - 1 A Pharma 500 mg _
1 Filmtablette enthält 25,2 mg Lactose (als Monohydrat) und 1,05 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Levofloxacin - 1 A Pharma 250 mg_
Leicht orange-pinkfarbene, achteckige, beidseitig gewölbte
Filmtabletten mit Bruchrille auf
beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Levofloxacin - 1 A Pharma 500 mg_
Leicht orange-pinkfarbene, achteckige, beidseitig gewölbte
Filmtabletten mit einer
einseitigen Bruchrille
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis
•
akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung,
einschließlich
Bronchitis
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4)
Bei den oben genannten Infektionen sollte Levofloxacin nur angewendet
werden, wenn
andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet werden.
•
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4)
•
chronische bakterielle Prostatitis
•
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nac