Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
J01MA12
raztopina za infundiranje
parenteralno
5 ml
H
levofloksacin
Pakiranje :škatla s 5 vialami s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
1 NAVODILO ZA UPORABO LEVOFLOKSACIN PHARMATHEN 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE LEVOFLOKSACIN PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje 3. Kako uporabljati zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN PHARMATHEN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN PHARMATHEN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE Raztopina za infundiranje vsebujejo zdravilno učinkovino levofloksacin, ki spada v skupino fluorokinolonskih antibiotikov, ki ubijajo bakterije. ZA KAJ SE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN PHARMATHEN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE UPORABLJA Zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive za levofloksacin. Vaš zdravnik se bo odločil, ali se vaša okužba lahko zdravi s tem zdravilom. Zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje se lahko uporablja za zdravljenje okužb: pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s pljučnico, sečil, vključno z ledvicami in mehurjem, prostate, če imate dolgo trajajočo okužbo, kože in podkožja, vključno z mišicami. To včasih imenujemo 'mehko tkivo’. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LEVO Lees het volledige document
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Levofloksacin Pharmathen 5 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg levofloksacina (v obliki hemihidrata). Ena 50 ml viala raztopine za infundiranje vsebuje 250 mg levofloksacina (v obliki hemihidrata). Ena 100 ml viala raztopine za infundiranje vsebuje 500 mg levofloksacina (v obliki hemihidrata). Pomožne snovi: En ml raztopine za infundiranje vsebuje 0,15 mmol (3,54 mg) natrija (v obliki klorida). 50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 7,70 mmol (177,10 mg) natrija (v obliki klorida). 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 15,40 mmol (354,20 mg) natrija (v obliki klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, zelenkasto rumena raztopina, brez prisotnih delcev. pH: 4,5 – 5,1 Osmolarnost: 290 mOsmol/kg ± 5 % 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pri odraslih, pri katerih je intravensko zdravljenje primerno, je zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje indicirano za zdravljenje naslednjih okužb, če jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za levofloksacin: pljučnica, dobljena v domačem okolju (_kadar se presodi, da je neprimerno uporabljati protibakterijska _ _zdravila, ki se običajno priporočajo za začetno zdravljenje take okuţbe_), zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom, kronični bakterijski prostatitis, okužbe kože in mehkih tkiv. (glejte poglavje 4.4) Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Levofloksacin Pharmathen raztopina za infundiranje se aplicira v počasni intravenski infuziji enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in izraženosti okužbe in od občutljivosti domnevnega povzročitelja. Običajno se lahko glede na stanje bolnika v nekaj dneh preide z uvodnega intravenskega zdravljenja na peroralno zdravljenje (Levofloksacin Pharmathen Lees het volledige document