Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBIDOPAMONOHYDRAT, LEVODOPA
Teva B.V.
N04BA02
CARBIDOPAMONOHYDRATE, LEVODOPA
100+25 mg
depottabletter
Markedsført
2006-04-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 100/25 MG DEPOTTABLETTER LEVODOPA/CARBIDOPA LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levodopa/Carbidopa Teva 3. Sådan skal du tage Levodopa/Carbidopa Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levodopa/Carbidopa Teva depottabletter anvendes til behandling af Parkinsons sygdom og indeholder de aktive stoffer levodopa og carbidopa (en såkaldt decarboxylasehæmmer). Sammenlignet med normale tabletter, som frigiver de aktive stoffer hurtigere (hurtigt virkende), frigiver Levodopa/Carbidopa Teva de aktive stoffer langsommere og over en længere periode. Derfor starter virkningen senere og varer længere (depottabletter). Levodopa/Carbidopa Teva bruges til behandling af Parkinsons sygdom. Det nedsætter ”off”-tiden (en pludselig opstået muskelstivhed, der kan vare i minutter eller endda timer), hvis du bliver behandlet med levodopa alene eller med levodopa/decarboxylasehæmmer-tabletter med hurtig frigivelse (f.eks. carbidopa), og hvis du lider af pludselige ukontrollerede bevægelser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysni Lees het volledige document
6. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVODOPA/CARBIDOPA ”TEVA”, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 22348 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levodopa/carbidopa ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levodopa/carbidopa ”Teva” 100 mg/25 mg depottabletter. 1 depottablet indeholder 100 mg levodopa og 26,75 mg carbidopamonohydrat i en mængde svarende til 25 mg carbidopa. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottablet _Levodopa/carbidopa ”Teva” 100 mg/25 mg depottabletter:_ Okker, runde, bikonkave depottabletter med afrundet kant. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Idiopatisk parkinsonisme, specielt med henblik på at afkorte 'off-perioderne' hos patienter, som tidligere er blevet behandlet med levodopa/decarboxylasehæmmere med konventionel udløsning eller med levodopa alene, og som udviser motoriske fluktuationer. Der er begrænsede erfaringer med levodopa/carbidopa depottabletter hos patienter, som ikke tidligere er behandlet med levodopa. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Den daglige dosis bør titreres omhyggeligt. Patienten skal monitoreres nøje i forbindelse med dosisjustering, især for debuterende eller tiltagende incidens af kvalme og forekomst af abnorme ufrivillige bevægelser såsom dyskinesier, chorea og dystoni. Blefarospasme kan være et tidligt tegn på overdosering. _dk_hum_36462_spc.doc_ _Side 1 af 13_ På grund af levodopa/carbidopa depottabletters farmakokinetiske profil kan virkningen hos patienter, som lider af tidlig morgen dyskinesier, være længere om at sætte ind sammenlignet med levodopa/carbidopa tabletter med konventionel udløsning. Fortsættelse af evt. tidligere medicinering mod parkinsonisme ud over levodopa er mulig under administration af Levodopa/carbidopa ”Teva”, om end der kan være behov for dosisjustering af det pågældende lægemiddel. Da carbidopa hæmmer enhver svækkelse af levodopas virkning udløst af pyridoxin, kan Levodopa/carbidopa ”Teva” også tages af patienter, som er i behandling med pyridoxin (vitamin B Lees het volledige document