Levocarnitine ERC drank 1 g/10 ml, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOCARNITINE 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

A16AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOCARNITINE 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levocarnitine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2008-07-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LEVOCARNITINE ERC DRANK 1 G/10 ML, DRANK
levocarnitine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
▪
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
▪
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
▪
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten als u.
▪
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levocarnitine ERC en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOCARNITINE ERC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Levocarnitine ERC kan door uw arts worden voorgeschreven als u een
tekort aan levocarnitine in uw lichaam heeft. Levocarnitine
is een stof die het lichaam nodig heeft voor de vetstofwisseling in de
spieren en andere weefsels. Een tekort aan levocarnitine kan
een achteruitgang van de werking van de spieren veroorzaken.
Levocarnitine ERC kan door uw arts worden voorgeschreven:
▪
als uw lichaam geen of te weinig levocarnitine aanmaakt (primaire
(systemische) carnitinedeficiëntie). Bij sommige patiënten
doet dit tekort zich al in de eerste levensjaren voor bij bepaalde
(aangeboren) stofwisselingsziekten. Een acuut tekort aan
levocarnitine (bijvoorbeeld na lichamelijke inspanning) kan leiden tot
braken, concentratiestoornissen, geheugenstoornissen,
slaperigheid, verwarring en coma.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoff

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Carnitene 100 mg/ml, drank
RVG 11193
Carnitene 330 mg, tabletten
RVG 11194
version 1.10
09122020
pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carnitene 100 mg/ml, drank
Carnitene 330 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carnitene drank bevat 1 gram levocarnitine per 10 ml (100 mg/ml)
Carnitene tabletten bevatten 330 mg levocarnitine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Carnitene drank: elke ml drank bevat 4,8 mg natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Tabletten
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Primaire (systemische) carnitinedeficiënties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering wordt bepaald door de mate van carnitine deficiëntie.
Indien mogelijk moet op geleide van
carnitine bloed-/weefselspiegels behandeld worden.
_Primaire (systemische) carnitine deficiëntie _
_Pediatrische patiënten _
Aanbevolen wordt de volgende dosering per os per dag:
Zuigelingen:
100-150 mg/kg lichaamsgewicht
Kinderen tot 12 jaar:
50-100 mg/kg lichaamsgewicht
_Volwassenen _
Aanbevolen wordt de volgende dosering per os per dag:
Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar:
20-40 mg/kg lichaamsgewicht
In de praktijk betekent dit dat de gemiddelde dosering per os per dag
ligt voor:
Zuigelingen:
1 gram
Samenvatting van de productkenmerken
Carnitene 100 mg/ml, drank
RVG 11193
Carnitene 330 mg, tabletten
RVG 11194
version 1.10
09122020
pagina 2 van 7
Kinderen tot 12 jaar:
2 gram
Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar:
2-4 gram (in twee a drie giften)
Indien er geen verbetering optreedt in de klinische en biochemische
symptomen/spierzwakte, kan de
dosering verhoogd worden tot 15 gram per dag, gedurende korte tijd.
Voor acute gevallen en wanneer toediening per os niet mogelijk is kan
Carnitene injectievloeistof
worden toegepast.
Speciale populaties
_Nierfunctiestoornis _
Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis mogen niet langdurig
hoge orale doses