LEVOBACT 500mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-09-2021

Werkstoffen:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO;

Beschikbaar vanaf:

SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOFLOXACIN HEMIHIDRATO;

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

caja de cartòn conteniendo 3, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 Y 200, tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC ncoloro

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapeutische categorie:

LEVOFLOXACINO

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartulina foldcote conteniendo 3, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y Aluminio.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-02-22

Productkenmerken

                                _FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOBACT
®
500 mg Tableta Recubierta
Levofloxacino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene Levofloxacino 500 mg (como
Levofloxacino hemihidrato).
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino está indicado en adultos, para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones
4.4 y 5.1):
-
Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas.
-
Prostatitis bacteriana crónica
-
Ántrax por inhalación: para la profilaxis después de la exposición
y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4)
En las infecciones abajo mencionadas, Levobact 500 mg Tableta
Recubierta sólo se debe utilizar cuando
no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados
de forma habitual para el
tratamiento de estas infecciones:
•
Cistitis no complicada
-
Cistitis aguda simple no complicada
-
Cistitis aguda en mujeres
-
Cistitis aguda simple no complicada en mujeres adultas
premenopáusicas.
-
Cistitis recidivante en mujeres
-
Infección del tracto urinario inferior aguda no complicada (cistitis
simple).
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica y de enfermedad pulmonar
obstructiva crónica:
-
Exacerbación
aguda
de
la
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(incluyendo
bronquitis crónica)
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
-
Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
•
Rinosinusitis bacteriana aguda
-
Sinusitis aguda
-
Sinusitis bacteriana aguda
•
Otitis media aguda
•
Neumonía adquirida en la comunidad
En exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis), Levobact
500 mg Tableta Recubierta sólo se debe utilizar cuando no se
considere apropiado el uso de otros
antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de
estas infecciones.
En infecciones complicadas de piel y tejidos blandos/infecci
                                
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