Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11237 LEVETIRACETAM
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array
N03AX14
11237 LEVETIRACETAM
250MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVETIRACETAM
Kód SÚKL: 0245283 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245279 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245282 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245285 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245287 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245288 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245286 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245281 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245284 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245280 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-06-09
1 sp.zn. sukls216862/2019, sukls216864, sukls216865/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA LEVEZIL 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVEZIL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVEZIL 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE VY NEBO V AŠE DÍTĚ TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Levezil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levezil užívat 3. Jak se Levezil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levezil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LEVEZIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levezil je antiepileptikum (přípravek určený k léčbě epileptických záchvatů u nemocných s epilepsií). Levezil se používá: • samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované epileptické záchvaty (záchvaty křečí). Levetiracetam se používá k léčbě určité formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku postihují pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní). Levetiracetam Vám předepsal lékař ke sníž Lees het volledige document
1 sp.zn. sukls216862/2019, sukls216864, sukls216865/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levezil 250 mg potahované tablety Levezil 500 mg potahované tablety Levezil 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Levezil 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu. Levezil 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu. Levezil 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Levezil 250 mg potahované tablety Modrá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 12,0 ± 0,2 mm a 6,5 ± 0,2 mm. Levezil 500 mg potahované tablety Žlutá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 17,0 ± 0,2 mm a 7,5 ± 0,2 mm. Levezil 1000 mg potahované tablety Bílá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 21,0 ± 0,2 mm a 10 ± 0,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUT ICKÉ INDIKACE Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let. • k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování _Parciální záchvaty _ Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. _ _ _Všechny indikace_ _D_ _ospělí_ _ _ _(≥18_ _ _ _let) a dospívající_ _ (12-17 let) s _ _tělesno_ _u _ _hmotností _ _50 kg nebo _ _vy Lees het volledige document