Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 01 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 03 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 04 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 05 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 06 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 07 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 08 - J - TT - igen; 2 X 50 - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 09 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 10 - J - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 11 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 12 - J - TT - igen; 4 X 50 - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 13 - J - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 14 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 15 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 16 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 17 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 18 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 19 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 20 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 21 - J - TT - igen; 2 X 50 - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 22 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 23 - J - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 24 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 25 - J - TT - igen; 4 X 50 - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 26 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVELAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2012-04-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LEVETIRAGAMMA 250 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiragamma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiragamma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiragammát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiragammát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRAGAMMA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levetiragamma úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiragamma alkalmas: • 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. • más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, ún. parciális görcsrohamok 4 éves kortól; mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő betegeknél; ún. primer generalizált tónusos-klónu Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Levetiragamma 250 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levetiragamma filmtabletta _monoterápiában_ javasolt újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 év feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére. A Levetiragamma filmtabletta _adjuváns terápiaként_ javasolt epilepsziában szenvedő felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek – másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére. myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 év feletti serdülők juvenilis myoclonusos görcsrohamainak kezelésére. idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 év feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Monoterápia felnőttek és 16 év feletti serdülők számára_ A javasolt kezdő adag naponta 2-szer 250 mg, amit 2 hét elteltével napi 2-szer 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni. A terápiás választól függően a dózis kéthetente napi 2-szer 250 mg-mal tovább emelhető. A maximális napi adag 2-szer 1500 mg. _Adjuváns terápia felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) _ _serdülők számára_ A javasolt kezdő dózis naponta 2-szer 500 mg. Ez a dózis alkalmazható a kezelés első napjától kezdve. A terápiás válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2-szer 1500 mg-ig emelhető. A dózisok változtatása 2 - 4 hetente történhet, napi 2-szer 500 mg-os e Lees het volledige document