Levetiracetam Zentiva 250 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levetiracetam 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Zentiva a.s.

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levetiracetam

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Levetiracetam 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levetiracetam

Product samenvatting:

CTI-code: 447902-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447902-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447902-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447902-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447902-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-01-29

Bijsluiter

Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 27042023
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVETIRACETAM ZENTIVA 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM ZENTIVA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM ZENTIVA 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM ZENTIVA 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT INNEMEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Levetiracetam Zentiva en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u Levetiracetam Zentiva niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Levetiracetam Zentiva in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levetiracetam Zentiva?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Levetiracetam Zentiva is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat
wordt gebruikt voor de
behandeling van epileptische aanvallen).
Levetiracetam Zentiva wordt gebruikt:

als enig middel bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar met nieuw
gediagnosticeerde
epilepsie, om een bepaalde vorm van epilepsie te behandelen..
Epilepsie is een aandoening
waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen)
krijgen. Levetiracetam
wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen
aanvankelijk slechts één
kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar
grotere gebieden aan
beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanvallen met of
zonder se

Productkenmerken

Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 27042023
1/21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam Zentiva 250 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Zentiva 500 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Zentiva 750 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Zentiva 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levetiracetam Zentiva 250 mg: elke filmomhulde tablet bevat 250 mg
levetiracetam.
Levetiracetam Zentiva 500 mg: elke filmomhulde tablet bevat 500 mg
levetiracetam.
Levetiracetam Zentiva 750 mg: elke filmomhulde tablet bevat 750 mg
levetiracetam.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg: elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg
levetiracetam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Levetiracetam Zentiva 250 mg, filmomhulde tabletten:
Blauwe, langwerpige filmomhulde tablet met een lengte van ca. 12,6 mm
en een breedte van
ca. 6,1 mm, met breukstreep aan beide kanten.
Levetiracetam Zentiva 500 mg, filmomhulde tabletten:
Gele, langwerpige filmomhulde tablet met een lengte van ca. 16,1 mm en
een breedte van ca.
7,6 mm, met breukstreep aan beide kanten.
Levetiracetam Zentiva 750 mg, filmomhulde tabletten:
Oranje, langwerpige filmomhulde tablet met een lengte van ca. 18,6 mm
en een breedte van
ca. 8,6 mm, met breukstreep aan beide kanten.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg, filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, langwerpige filmomhulde tablet met een
lengte van ca. 19,1 mm en
een breedte van ca. 10,1 mm, met breukstreep aan beide kanten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat
en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levetiracetam is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van
partieel beginnende
aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en
adolescenten vanaf 16 jaar
met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 2704202