LEVETIRACETAM STADA 500MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

11237 LEVETIRACETAM

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

11237 LEVETIRACETAM

Dosering:

500MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

LEVETIRACETAM

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0175544 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175543 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175546 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175550 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175548 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175547 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175545 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187856 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175549 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175551 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2011-11-23

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls131418/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Levetiracetam STADA 250 mg potahované tablety
Levetiracetam STADA 500 mg potahované tablety
Levetiracetam STADA 1000 mg potahované tablety
levetiracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VY
NEBO VAŠE DÍTĚ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Levetiracetam STADA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Levetiracetam STADA užívat
3. Jak se přípravek Levetiracetam STADA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Levetiracetam STADA uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LEVETIRACETAM STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě
záchvatů u nemocných s epilepsií).
Přípravek Levetiracetam STADA se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií k
léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient
má opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu
stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou
stran mozku (parciální
(ohraničené) epileptick

Productkenmerken

Sp. zn. sukls214876/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levetiracetam STADA 250 mg potahované tablety
Levetiracetam STADA 500 mg potahované tablety
Levetiracetam STADA 1000 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Levetiracetam STADA 250 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
_Levetiracetam STADA 500 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
_Levetiracetam STADA 1000 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Levetiracetam STADA 250 mg:_
Modrá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou na
jedné straně, o přibližné délce 12,8 mm. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
_Levetiracetam STADA 500 mg:_
Žlutá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou
na jedné
straně, o přibližné délce 16,4 mm. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
_Levetiracetam STADA 1000 mg:_
Bílá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou na
jedné
straně, o přibližné délce 19,1 mm. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání,
nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Levetiracetam STADA je indikován jako monoterapie při
léčbě parciálních záchvatů se
sekundární generalizací nebo bez sekundární generalizace u
dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií.
Přípravek Levetiracetam STADA je indikován jako přídatná terapie
•
při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez sekundární generalizace u
dospělých, dospívajících dětí a kojenců od 1 měsíce s
epilepsií.
•
při
léčbě
myoklonických
záchvatů
u
juvenilní
myoklonické
epilepsie
u
dospělých
a
dospívajících od 12 let.
•
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých a dospívajíc�