Levetiracetam Sandoz 750 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levetiracetam 750 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levetiracetam

Dosering:

750 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Levetiracetam 750 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levetiracetam

Product samenvatting:

CTI-code: 403566-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957060825 - CNK-code: 2936375 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403566-08 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403566-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957055036 - CNK-code: 2903037 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403566-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403566-05 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403566-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403566-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403566-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403566-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403575-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403575-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403575-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403575-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403575-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403575-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403575-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403575-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-10-26

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM SANDOZ 750 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT INNEMEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levetiracetam Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt om
epilepsieaanvallen te behandelen).
Levetiracetam Sandoz wordt gebruikt:

alleen, bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 16 jaar
met een nieuw
gediagnosticeerde epilepsie, ter behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie.
Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen
(epileptische
aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van
epilepsie waarbij de
stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar
zich later kunnen
uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen
(partieel beginnende
aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt
aan u
voorgeschreven door uw arts om

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam Sandoz 1.000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_250 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
_500 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
_750 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
_1.000 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 1.000 mg levetiracetam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_[250 mg filmomhulde tabletten]_
Lichtblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan beide zijden, aan één
kant bedrukt met ‘LVT / 250’.
_[500 mg filmomhulde tabletten]_
Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
beide zijden, aan één kant
bedrukt met ‘LVT / 500’.
_[750 mg filmomhulde tabletten]_
Abrikooskleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan beide zijden, aan
één kant bedrukt met ‘LVT / 750’.
_[1.000 mg filmomhulde tabletten]_
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
beide zijden, aan één kant
bedrukt met ‘LVT / 1000’.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd in monotherapie bij de
behandeling van aanvallen van partiële
epilepsie met of zonder secundaire veralgemening bij volwassenen en
adolescenten vanaf 16 jaar met
een nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd als add-ontherapie

bij de behandeling van aanvallen van partiële epilepsie met of zonder
secundaire veralgemening
bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf de
leeftijd van 1 maand met
epilepsie.

bij de behandeling van myocloni