Levetiracetam Sandoz 1000 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVETIRACETAM 1000 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVETIRACETAM 1000 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 600 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levetiracetam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 600; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-09-21

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Levetiracetam Sandoz 250/500/750/1000 mg, filmomhulde tabletten
RVG 108489-91-92-93
1313-v13
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVETIRACETAM SANDOZ
® 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM SANDOZ
® 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM SANDOZ
® 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM SANDOZ
® 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT MEDICIJN GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levetiracetam Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Levetiracetam is een anti-epilepticum (een medicijn dat wordt gebruikt
voor de behandeling van epileptische
aanvallen).
Dit medicijn wordt gebruikt:
•
als enig medicijn (monotherapie)voor de behandeling van een bepaalde
vorm van epilepsie bij
volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw vastgestelde
epilepsie. Epilepsie is een
aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische
aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt
gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen in het begin
slechts één kant van de hersenen
treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan
beid

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/21
Levetiracetam Sandoz 250/500/750/1000 mg
RVG 108489-91-92-93
1311-v10
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Sandoz 750 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Sandoz 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Levetiracetam Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Sandoz 750 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Sandoz 1000 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_250 mg, filmomhulde tabletten_
Lichtblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met een
breukstreep aan beide kanten, en de
inscriptie LVT / 250 aan één kant.
_500 mg, filmomhulde tabletten_
Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan
beide kanten, en de inscriptie LVT
/ 500 aan één kant.
_750 mg, filmomhulde tabletten_
Abrikooskleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met een
breukstreep aan beide kanten, en de
inscriptie LVT / 750 aan één kant.
_1000 mg, filmomhulde tabletten_
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan
beide kanten, en de inscriptie
LVT / 1000 aan één kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Sandoz B.V.
Page 2/21
Levetiracetam Sandoz 250/500/750/1000 mg
RVG 108489-91-92-93
1311-v10
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2022
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd als monotherapie voor de
behandeling van partieel beginnende
aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en
adolescenten v