Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
Orion Corporation
N03AX14
levetiracetam
500 mg
Filmdragerad tablett
levetiracetam 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levetiracetam
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 200 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 500 tabletter
Godkänd
2011-11-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LEVETIRACETAM ORION 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ORION 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ORION 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ORION 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levetiracetam Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Orion 3. Hur du tar Levetiracetam Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Levetiracetam Orion används: - som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Läkaren har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. - som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: • partiella anfall med eller utan generalisering hos v Lees het volledige document
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam Orion 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Orion 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Orion 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Orion 1 000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _250_ _mg:_ 1 filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam. _500_ _mg:_ 1 filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam. _750_ _mg:_ 1 filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam. _1 000_ _mg:_ 1 filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam. Hjälpämne med känd effekt _750_ _mg: _ Para-orange (E110) 0,117 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter _250_ _mg:_ Blå, oval, bikonvex filmdragerad tablett präglad med en djup brytskåra mellan ”E” och ”10” på ena sidan samt slät på den andra sidan. Medelvärde på tablettens mått är 14,7 x 6,9 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _500_ _mg:_ Gul, oval, bikonvex filmdragerad tablett präglad med en djup brytskåra mellan ”E” och ”11” på ena sidan samt slät på den andra sidan. Medelvärde på tablettens mått är 18,3 x 8,0 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _750_ _mg:_ Orange, oval, bikonvex filmdragerad tablett präglad med en djup brytskåra mellan ”E” och ”12” på ena sidan samt slät på den andra sidan. Medelvärde på tablettens mått är 19,8 x 9,2 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _1 000_ _mg:_ Vit till benvit, oval, bikonvex filmdragerad tablett präglad med en djup brytskåra mellan ”E” och ”13” på ena sidan samt slät på den andra sidan. Medelvärde på tablettens mått är 22,5 x 10,7 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam Orion är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam Orion är in Lees het volledige document