LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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09-07-2021
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09-07-2021

Werkstoffen:

Levetiracetam

Beschikbaar vanaf:

MYLAN S.P.A.

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levetiracetam

Eenheden in pakket:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN B

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Levetiracetam

Product samenvatting:

040329258 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329296 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329157 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329272 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329031 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329106 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329144 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329233 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329068 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329171 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329029 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329132 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329070 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329056 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329043 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329082 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329284 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329017 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329195 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329183 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329219 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329207 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329245 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329169 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329094 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329221 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329120 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329118 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040329260 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Levetiracetam Mylan Generics 250 mg Compresse rivestite con
film
Levetiracetam Mylan Generics 500 mg Compresse rivestite con
film
Levetiracetam Mylan Generics 750 mg Compresse rivestite con
film
Levetiracetam Mylan Generics 1000 mg Compresse rivestite con
film
Levetiracetam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino
inizi a prendere questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cosa è Levetiracetam Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Mylan Generics
3.
Come prendere Levetiracetam Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cosa è Levetiracetam Mylan Generics e a cosa serve
Levetiracetam Mylan Generics è un medicinale antiepilettico (un
medicinale usato per il trattamento delle crisi epilettiche).
Levetiracetam Mylan Generics è usato:
•
come terapia singola in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di
età
con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di
epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno
ripetuti
attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella
quale l’attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma
potrebbe
estendersi a più ampie aree di entrambi i lati del cervello (crisi
parziali
con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam Mylan
Documento reso disponibi
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Mylan Generics 250mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Mylan Generics 500mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Mylan Generics 750mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Mylan Generics 1000mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 250 mg di
levetiracetam.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 500 mg di
levetiracetam.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 750 mg di
levetiracetam.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 1000 mg di
levetiracetam.
Eccipienti con effetto noto (solo 750mg):
ogni compressa rivestita con film contiene 0,13 mg di giallo tramonto
FCF
(E110).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa blu, di forma oblunga, biconvessa, rivestita con film, con
stampato
in rilievo "250" su un lato e con una linea di incisione sull'altro.
La compressa
può essere divisa in due dosi uguali.
Compressa gialla, di forma oblunga, biconvessa, rivestita con film,
con
stampato in rilievo "500" su un lato e con una linea di incisione
sull'altro. La
compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Compressa color pesca, di forma oblunga, biconvessa, rivestita con
film, con
stampato in rilievo "750" su un lato e con una linea di incisione
sull'altro. La
compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Compressa di colore bianco-biancastro, di forma oblunga, biconvessa,
rivestita
con film, con stampato in rilievo "1000" su un lato e con una linea di
incisione
sull'altro. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Le compresse di levetiracetam sono indicate come monoterapia nel
trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione
secondaria in
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernent
                                
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