Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levetiracetam
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
N03AX14
Levetiracetam
750 mg
Comprimido revestido por película
Levetiracetam 750 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
levetiracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5438510 CNPEM: 50027832 CHNM: 10053072 Não Comercializado
Autorizado
2012-01-31
APROVADO EM 13-04-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o Utilizador Levetiracetam bluepharma 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam bluepharma 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam bluepharma 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam bluepharma 1000 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levetiracetam Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Bluepharma 3. Como tomar Levetiracetam Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levetiracetam Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levetiracetam Bluepharma e para que é utilizado Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Levetiracetam Bluepharma é usado: • Isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). O levetiracetam Lees het volledige document
APROVADO EM 13-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levetiracetam Bluepharma 750 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de levetiracetam. Excipiente(s) com efeito conhecido: Laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110), cada comprimido revestido por película contém aprox. 5,63 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimido laranja, oblongo, revestido por película, com ranhura central em ambas as faces e com marcação “Lev 750” numa das faces. Os comprimidos revestidos por película de Levetiracetam Bluepharma podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levetiracetam Bluepharma está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentesdoentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo. Levetiracetam Bluepharma está indicado como terapêutica adjuvante: •No tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentescrianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia. •No tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil. •No tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos APROVADO EM 13-04-2018 INFARMED A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas vezes por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de Lees het volledige document