Levetiracetam Aurovitas 1000 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Levetiracetamum

Beschikbaar vanaf:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levetiracetamum

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971282; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971299; Zawartość opakowania: 1 poj. 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971367; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971305; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971329; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971336; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971374; Zawartość opakowania: 200 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971343; Zawartość opakowania: 1 poj. 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971381; Zawartość opakowania: 500 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971350; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971398

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVETIRACETAM AUROVITAS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM AUROVITAS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM AUROVITAS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM AUROVITAS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU LUB
PODANIEM LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levetiracetam Aurovitas
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Levetiracetam Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levetiracetam Aurovitas, tabletki powlekane jest lekiem
przeciwpadaczkowym (lekiem
stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Levetiracetam Aurovitas stosowany jest:
•
jako monoterapia (jako jedyny lek) w leczeniu dorosłych i młodzieży
w wieku od 16 lat z nowo
zdiagnozowaną padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki.
Padaczka to stan, w którym
pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest
stosowany w leczeniu
takiej postaci padaczki, w której napady początkowo występują w
jednej części mózgu, ale
następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul
mózgu (napady częściowe wt

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam Aurovitas, 250 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Aurovitas, 750 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Aurovitas, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu
_(Levetiracetamum)_
.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu
_(Levetiracetamum)_
.
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu
_(Levetiracetamum)_
.
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu
_(Levetiracetamum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: [tylko dla dawki 750mg]
Każda tabletka powlekana zawiera 0,12 mg żółcieni pomarańczowej
(E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Levetiracetam Aurovitas, 250 mg, tabletki powlekane _
Niebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczoną linią podziału oddzielającą
wytłoczenia „E” i „10” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie. Wielkość tabletek: 14,7 mm x 6,9
mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_ _
_Levetiracetam Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane _
Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczoną linią podziału oddzielającą
wytłoczenia „E” i „11” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie. Wielkość tabletek: 18.3 mm x 8,0
mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_ _
_ _
_Levetiracetam Aurovitas, 750 mg, tabletki powlekane _
Pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczoną linią podziału
oddzielającą wytłoczenia
„E” i „12” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Wielkość tabletek:
19,8 mm x 9,2 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_ _
_ _
_Levetiracetam Aurovitas, 1000 mg, tabletki powlekane _
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczoną linią podziału oddzielającą
wytłoczeni