LEVETIRACETAM AUROVITAS 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LEVETIRACETAM

Beschikbaar vanaf:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVETIRACETAM

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

LEVETIRACETAM 100 mg

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Levetiracetam

Product samenvatting:

LEVETIRACETAM AUROVITAS 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml Autorizado 19/04/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2017-04-19

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM AUROVITAS 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A USAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam Aurovitas
3.
Cómo usar Levetiracetam Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
•
en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los
pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más
amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria). Su
médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de
crisis.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes y niños a partir de
4 años de edad.
-
las crisis mioclónicas (sacudidas t

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam.
Excipiente con efecto conocido: cada vial contiene 19 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes y niños mayores de 4 años con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
Levetiracetam concentrado es una alternativa para pacientes en los que
la administración oral no es viable
temporalmente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con levetiracetam puede iniciarse tanto por
administración intravenosa como por
administración oral. La conversión a o bien desde la administración
oral a la administración intravenosa
puede hacerse directamente sin modificar la dosis. Se debe mantener la
dosis diaria total y la frecuencia de
administración.
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_Crisis de inicio parcial _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia concomitante es la misma,
tal como se muestra a continuación.
_Todas las indicaciones_
_Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a