Levetiracetam Aristo 750 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVETIRACETAM 750 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVETIRACETAM 750 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levetiracetam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

2011-10-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVETIRACETAM ARISTO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM ARISTO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM ARISTO 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM ARISTO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Levetiracetam Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de behandeling van
epileptische aanvallen).
Dit middel wordt:
-
als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie bij volwassenen en
jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Epilepsie is een aandoening waarbij
patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen.
Levetiracetam wordt gebruikt voor die
vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant
van de hersenen treffen, maar zich
later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de
hersenen (partieel beginnende
aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt
aan u voorgeschreven door uw arts
om het aantal aanvallen te vermi

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam Aristo 250 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Aristo 500 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Aristo 750 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Aristo 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam
Hulpstof met bekend effect (alleen voor 750 mg):
Elke Levetiracetam Aristo 750 mg filmomhulde tablet bevat 0,12 mg
zonnegeel aluminiumlak (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Levetiracetam Aristo 250
mg
Blauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde een
diepe breukstreep en aan de
andere zijde blanco. De afmetingen zijn 12,6 mm x 6,0 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Levetiracetam Aristo 500 mg
Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde een
diepe breukstreep en aan de andere
zijde blanco. De afmetingen zijn 18,1 mm x 7,85 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Levetiracetam Aristo 750 mg
Oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde een
diepe breukstreep en aan de
andere zijde blanco. De afmetingen zijn 19,2 mm x 8,5 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Levetiracetam Aristo 1000 mg
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde een
diepe breukstreep en aan de
andere zijde blanco. De afmetingen zijn 22,4 mm x 9,0 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om