Levetiracetam "1A Farma" 250 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Levetiracetam

Beschikbaar vanaf:

1A Farma A/S

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

levetiracetam

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Ikke markedsført

Autorisatie datum:

2011-06-10

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEVETIRACETAM 1A FARMA 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM 1A FARMA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM 1A FARMA 750 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LEVETIRACETAM 1A FARMA 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levetiracetam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel
til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet
til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam 1A Farma
3.
Sådan skal du tage Levetiracetam 1A Farma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levetiracetam 1A Farma er et antiepileptikum (et lægemiddel, som
anvendes til behandling af
epileptiske anfald).
Levetiracetam 1A Farma anvendes:
•
som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med
nydiagnosticeret epilepsi
til behandling af en bestemt type epilepsi. Epilepsi er en tilstand,
hvor patienter har gentagne
anfald (kramper). Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor
anfaldene til at begynde med
kun påvirker en side af hjernen, men de kan efterfølgende udvide sig
til større områder i begge
sider af hjernen (partiel epilepsi med eller uden sekundær
generalisering). Du har fået
levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald.
•
som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
o
partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, u

Productkenmerken

7. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVETIRACETAM ”1A FARMA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levetiracetam ”1A Farma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_250 mg filmovertrukne tabletter: _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
_500 mg filmovertrukne tabletter:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
_750 mg filmovertrukne tabletter:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
_1000 mg filmovertrukne tabletter:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1000 mg levetiracetam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
_250 mg filmovertrukne tabletter_
Lyseblå, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på
begge sider og med
koden "LVT" og "250" graveret på den ene side.
_500 mg filmovertrukne tabletter_
Gul, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på begge
sider og med koden
"LVT" og "500" graveret på den ene side.
_750 mg filmovertrukne tabletter_
Abrikosfarvet, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv
på begge sider og
med koden "LVT" og "750" graveret på den ene side.
_dk_hum_47627_spc.doc_
_Side 1 af 20_
_1000 mg filmovertrukne tabletter_
Hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på begge
sider og med koden
"LVT" og "1000" graveret på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indikationen for Levetiracetam ”1A Farma” er monoterapibehandling
af voksne og unge
over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel
epilepsi med eller uden
sekundær generalisering.
Indikationen for Levetiracetam ”1A Farma” er tillægsbehandling
-
af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel
epilepsi med eller uden
sekundær generalisering.
-
af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med
myoklone anfald.
-
af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi
med primært
generali