Levaveto 75 % Poeder voor gebruik in drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levamisolhydrochloride

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QP52AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levamisole Hydrochloride

Dosering:

75 %

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Levamisolhydrochloride 884 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Levamisole

Product samenvatting:

CTI-code: 371621-02 - De grootte van de verpakking: 200 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371621-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371621-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2797256 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371621-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371621-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3431079 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371621-05 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Levaveto 75%
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Levaveto 75%
BIJSLUITER
LEVAVETO 75%, 884 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Levaveto 75%, 884 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
Levamisole hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Werkzaam bestanddeel:
Levamisole (als hydrochloride) 750 mg/g equivalent met levamisole
hydrochloride 884 mg/g.
Hulpstoffen:
- Colloïdale silica, watervrij.
- Lactose monohydraat.
4.
INDICATIE(S)
Levaveto 75% is aangewezen voor de behandeling van worminfestaties
veroorzaakt door de volgende
nematoden:
- _Ascaris suum_ (L3, L4, L5 en volwassen stadium).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor levamisole
of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Mogelijke neveneffecten, gerapporteerd in de literatuur, zijn:
speekselvloed, braken, trillingen.
Dergelijke effecten werden niet waargenomen in een tolerantiestudie
uitgevoerd met Levaveto 75% bij
therapeutische dosissen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
2
Bijsluiter – NL versie
Levaveto 75%
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
De aanbevolen hoeveelheid is 10 mg levamisole base / kg lg., wat
overeenkomt met een dosis van 13.3
mg Levaveto 75%.
Het product is bedoeld voor eenmalige toediening in een beperkt volume
drinkwater.
Teneinde de opname van het gemedicineerde drinkwater te verzekeren,
wordt het aanbevolen de dieren
’s nachts geen drinkwater te verstrekken. Op deze manier zal het
beperkte volume gemedicineerd
drinkwater binnen een tijdspanne van 2 tot maximum

Productkenmerken

SKP – NL versie
Levaveto 75%
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Levaveto 75%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Levaveto 75%, 884 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levamisole (als hydrochloride)
750 mg
Equivalent met levamisole hydrochloride
884 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Fijn, wit, homogeen poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Levaveto 75% is aangewezen voor de behandeling van worminfestaties
veroorzaakt door de volgende
nematoden:
- _Ascaris suum_ (L3, L4, L5 en volwassen stadium).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor levamisole
of een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Er moet voor gezorgd worden dat volgende praktijken vermeden worden,
omdat zij het risico op
resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk tot een ineffectieve
therapie kunnen leiden:
o
Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse
over een langere
tijdsperiode.
o
Onderdosering, wat te wijten kan zijn aan een onderschatting van het
lichaamsgewicht,
verkeerde toediening van het product of een verkeerde instelling van
het doseerapparaat
(indien aanwezig).
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangezien de excretie van het product via de gal en nieren verloopt,
is enige voorzichtigheid bij dieren
met lever- of nieraandoeningen geboden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet roken, drinken of eten tijdens het gebruik van het product.
Tijdens het mengen van het product, moet inademing van stof vermeden
worden, aangezien het
product schadelijk kan zijn indien het wordt