LEV-END 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 300 ML

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

levetirasetam

Beschikbaar vanaf:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

levetiracetam

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

levetirasetam

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2009-05-05

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
LEV-END
® 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ml’de 100 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, metilhidroksibenzoat
(E218), propilhidroksibenzoat (E216), amonyum glisirhizinat, asesulfam
potasyum, gliserol,
maltitol solüsyonu (E965), tutti frutti aroması ve deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız ._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEV-END_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_LEV-END_
_®’_
_I _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LEV-END_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LEV-END_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEV-END
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEV-END
®
, berrak, hemen hemen renksiz ve karakteristik kokulu bir
çözeltidir. 300 ml çözelti
içeren 1 adet bal renkli cam şişede; dereceli pipet ve kullanma
talimatı ile birlikte karton kutularda
sunulur.
LEV-END
®
, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik
(sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
LEV-END
®
, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da
olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXak1URG83SHY3YnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.tu

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEV-END
®
100 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ml’ de:
Levetirasetam 100 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 ml çözelti;
Metilhidroksibenzoat (E218) 1,4 mg
Propilhidroksibenzoat (E216) 0,14 mg
Maltitol solüsyonu (E965) 400 mg
Gliserol 200 mg
Sodyum sitrat dihidrat 10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Hemen hemen renksiz, berrak, karakteristik kokulu, çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yutma zorluğu olan yaşlı erişkin hastalar ile bebek ve
çocuklarda;

1 ayın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde sekonder jeneralize
olan ya da olmayan parsiyel
başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,

12 yaşın üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik

nöbetlerde ilave tedavi olarak,

İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklar ve
erişkinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,

16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXak1URG83SHY3ZmxXRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.

M
onote
r
a
p
i
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda_
Önerilen başlangıç dozu ilave tedavi ile aynıdır (aşağıda
belirtilmiştir).

İlave tedavi
_Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda
(12-17 yaş)_
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’ dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
başlanabilir.
Ancak
hekim,
potansiyel
istenmeyen
etkilere
karşı
nöbetlerde
azalmayı
değerlendirerek günde iki kez 250 mg’lık daha düşük bir