Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Säure folinicum
Teva Pharma AG
V03AF03
acid folinicum
Lösung zur parenteralen Anwendung
acidum folinicum 500 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.
B
Antidota
Antidot gegen Folsäure-Antagonisten
zugelassen
2009-01-21
FACHINFORMATION Leucovorin-Teva Lösung zur parenteralen Anwendung Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Acidum folinicum (ut Calcii folinas). Hilfsstoffe: Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur parenteralen Anwendung: Durchstechflaschen mit 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml, 200 mg/20 ml, 300 mg/30 ml oder 500 mg/50 ml Wirkstoff (Konzentration = 10 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Als spezifisches Antidot des Folsäure-Antagonisten Methotrexat zur Verminderung der hämatopoetischen Toxizität bzw. zur Aufhebung der Wirkung dieses Zytostatikums. Bei Behandlungen mit hohen Dosen Methotrexat ist die nachfolgende Gabe von Calciumfolinat («Rescue») unbedingt erforderlich, da das Zytostatikum bei den entsprechenden Indikationen in toxischen Dosen verabreicht wird. Calciumfolinat hat sich in der Therapie des fortgeschrittenen kolorektalen Karzinoms (Stadium: Dukes C) in der Kombination mit 5-Fluorouracil (5-FU) als wirksam erwiesen. Dosierung/Anwendung Leucovorin-Teva kann intravenös als Injektion oder Infusion oder intramuskulär appliziert werden. NICHT intrathekal verabreichen. Bei intravenöser Applikation sollten aufgrund des Calcium Gehalts des Folinats nicht mehr als 160 mg pro Minute injiziert werden. Der peroralen Verabreichung sollte – wenn immer möglich – der Vorzug gegeben werden, da Folinsäure im Darm in die physiologische Speicherform übergeführt wird. Bei Patienten mit Malabsorptionssyndromen oder anderen Störungen des Magen-Darm-Traktes (Erbrechen. Diarrhoe, Subileus u.a.), bei denen eine sichere enterale Resorption nicht gewährleistet ist, muss der Calciumfolinat-Schutz (Rescue) jedoch grundsätzlich parenteral durchgeführt werden. Für die Anwendung und Dosierung werden verschiedene Schemata beschrieben, die folgenden können daher nur als Richtlinien gelten: Als Antidot beim Auftreten von Nebenwirkungen des Folsäureantagonisten Methotrexat. Bei niedrigdosierter Methotrexat-Therapie (100 mg/m² Körperober Lees het volledige document