Leucovorin-Teva 300 mg / 30 ml Injection/Perfusion

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

l'acide folinicum

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma AG

ATC-code:

V03AF03

INN (Algemene Internationale Benaming):

acid folinicum

farmaceutische vorm:

Injection/Perfusion

Samenstelling:

acidum folinicum 300 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 98.0 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Antidota

Therapeutisch gebied:

Antidote contre l'acide Folique Antagonistes

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Productkenmerken

Leucovorin-Teva solution pour application parentérale
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Excipients
Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour application parentérale dans des flacons perforables de
50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml,
200 mg/20 ml, 300 mg/30 ml ou 500 mg/50 ml de principe actif
(concentration = 10 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Comme antidote spécifique du méthotrexate, un antagoniste de l'acide
folique, dans le but d'atténuer la
toxicité hématopoïétique ou de supprimer l'action de ce
cytostatique.
Dans le cas de traitements à hautes doses de méthotrexate, il est
absolument nécessaire d'administrer
ensuite du folinate de calcium («sauvetage» ou «rescue» en
anglais), car le cytostatique est administré à
des doses toxiques dans les indications correspondantes.
Le folinate de calcium s'est avéré efficace dans le traitement du
carcinome colorectal à un stade avancé
(stade: C de Dukes) en association avec le 5-fluoro-uracile (5-FU).
Posologie/Mode d’emploi
Leucovorin-Teva peut être administré par voie orale, par voie
intraveineuse, sous forme d'injection ou de
perfusion, ou par voie intramusculaire. NE PAS administrer par voie
intrathécale. Des cas de décès ont
été rapportés lorsque l'acide folinique a été administré par
voie intrathécale après un surdosage
intrathécal de méthotrexate.
En raison de la teneur en calcium du folinate, il sera administré une
quantité maximale de 160 mg par
minute par voie intraveineuse. Le folinate de calcium peut être
dilué avant l'utilisation en perfusion
intraveineuse dans du chlorure de sodium à 0,9% ou dans une solution
glucosée à 5%.
L'administration perorale devrait – dans la mesure du possible –
être préférée, car l'acide folinique est
transformé dans l'intestin sous la forme de stockage physiologique.
Chez les patients présentant des
syndromes de malabsorption ou d'autres