LETROX 100 100 µg/1 tableta tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

levotiroksinnatrijum

Beschikbaar vanaf:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

H03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

levotiroksinnatrijum

Dosering:

100 µg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

1 tableta sadrži: 100 mcg levotiroksinnatrijum

Eenheden in pakket:

100 tableta (4 Al/Al blister po 25 tableta), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

BERLINCHEMIE AG

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2021-05-31

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Letrox 100
100 µg tableta
Levotiroksin natrijum x H20
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
OVAJ LIJEK, JER SADRŽI VAŽNE
INFORMACIJE ZA VAS.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
U slučaju da imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak i ako
su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
-
- Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili
farmaceuta (vidjeti poglavlje 4).
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Letrox 100 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Letrox 100
3.
Kako uzimati Letrox 100
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Letrox 100
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTA JE Letrox 100 I ZA ŠTA SE KORISTI
Letrox 100 je lijek koji kao aktivnu
supstancu sadrži tiroidni hormon levotiroksin. On ima isti
učinak kao hormon koji se stvara prirodnim putem
.
Letrox 100 uzimate kako biste nadoknadili nedostatak tiroidnog hormona
i/ili olakšali rad Vaše
štitne žlijezde.
Letrox 100 se koristi za:
-
nadoknadu (zamjenu) nedostatka tiroidnog hormona kod svakog oblika
hipotireoidizma
(smanjena aktivnost štitne žlijezde),
-
prevenciju
ponovnog
formiranja
strume/gušavosti
(uvećanje
štitne
žlijezde)
nakon
operacije strume ako je tiroidna funkcija normalna,
-
terapiju benigne strume ukoliko je tiroidna funkcija normalna,
-
prateću terapiju kod liječenja pretjerano aktivne štitne žlijezde
koja se liječi tireostaticima
(lijekovi koji inhibiraju pretjerano aktivnu štitnu žlijezdu), nakon
postizanja normalnog
statusa metabolizma,
-
kod malignih tumora štitne žlijezde, naročito nakon operacije, kako
bi se spriječio ponovni
rast tumora i nadoknadio nedostatak tiroidnog hormona.
-
za ispitivanje funkcije štitne žlijezde (te

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Letrox 100
100 µg
tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Letrox 100 µg tableta sadrži 106.4 – 113.6 mikrograma
levotiroksin natrijuma x H
2
O
(ekvivalentno 100 mikrograma levotiroksin natrijuma).
Za punu listu pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do krem, okrugle i blago konveksne tablete sa razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

supstitucija tiroidnog hormona kod hipotireoidizma bilo koje
etiologije

profilaksa ponovne pojave strume nakon resekcije strume praćene
eutireoidnom funkcijom

benigna struma sa eutireoidnom funkcijom

dodatna terapija tireostatskom liječenju hipertireoidizma nakon
dostizanja eutireoidne funkcije

test supresije štitne žlijezde

supresiona i supstitucijska terapija kod tiroidnih maligniteta,
uglavnom nakon tiroidektomije.
Letrox 100 je indiciran u svim starosnim skupinama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Terapija / supstitucija hormona štitnjaČe
Doziranje
Navedena doziranja su samo smjernice.
Individualnu dnevnu dozu treba odrediti laboratorijskim i kliničkim
ispitivanjima.
Kod postojanja rezidualne funkcije štitnjače, primjenjuju se niže
nadomjesne doze.
Terapiju tiroidnim hormonima treba započeti posebno oprezno kod
starijih pacijenata, kod pacijenata
sa koronarnom bolešću srca ili kod pacijenata sa teškim ili
dugogodišnjim hipotireoidizmom, tj.
terapiju treba početi nižim početnim dozama, a zatim postepeno
povećavati u dužim vremenskim
intervalima uz često provjeravanje tiroidnih hormona. Iskustvo je
pokazalo da je niža doza dovoljna
kod pacijenata manje tjelesne težine i kod pacijenata sa velikom
strumom.
S obzirom da vrijednosti T
4
i fT
4
mogu biti povišene kod nekih pacijenata, režim doziranja je bolje
pratiti određivanjem koncentracije TSH u serumu.
Indikacija
Doza (mikrograma levotiroksin
natrijuma/dnevno)
Hipotireoidizam:
Od