LERIVON 60MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

4944 MIANSERIN-HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon, Oss Array

ATC-code:

N06AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

4944 MIANSERIN-HYDROCHLORID

Dosering:

60MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

MIANSERIN

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0254585 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225403 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085811 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2024-02-12

Bijsluiter

1
SP.ZN. SUKLS259602/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LERIVON 60 MG
potahované tablety
mianserini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod. 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Lerivon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lerivon
užívat
3.
Jak se přípravek Lerivon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lerivon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LERIVON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Váš lék se jmenuje Lerivon a patří do skupiny léků, která se
nazývá antidepresiva. Jedna tableta obsahuje
60 mg (miligramů) léčivé látky mianserini hydrochloridum. Tablety
mají uprostřed půlicí rýhu, to
znamená, že je možné je snadno rozdělit na dvě stejné poloviny,
je-li to nutné.
Lerivon je antidepresivum, které zmírňuje depresivní náladu,
která je nejzávažnějším znakem deprese.
Deprese je porucha citového prožívání. Během deprese probíhají
změny v mozku. Nervové buňky
v
mozku spolu komunikují prostřednictvím chemických látek. Při
depresi je normální přísun těchto látek
snížený. Antidepresiva mohou přísun chybějících látek doplnit
a obnovit normální funkci mozku. Obvykle
trvá dva až čtyři týdny,

Productkenmerken

1
SP.ZN. SUKLS158233/2021, SUKLS158243/2021, SUKLS158256/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lerivon 10 mg potahované tablety
Lerivon 30 mg potahované tablety
Lerivon 60 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje mianserini hydrochloridum 10, 30 nebo 60 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Lerivon 10 mg: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní,
potahované tablety, na jedné straně
s označením „CT“ nad číslicí 4, na druhé straně s
označením „ORGANON*“.
Lerivon 30 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní,
potahované tablety, na jedné straně
s označením „CT“ nad číslicí 7, po obou stranách půlicí
rýhy, na druhé straně s označením
„ORGANON“.
Lerivon 60 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní,
potahované tablety, na jedné straně
s označením „CT“, nad číslicí 9, po obou stranách půlicí
rýhy, na druhé straně s označením
„ORGANON“.
Tabletu o obsahu 30 nebo 60 mg lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Depresivní poruchy, kdy je indikována medikamentózní léčba.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tablety k perorálnímu podání se polykají celé bez žvýkání a
zapijí se malým množstvím tekutiny.
DOSPĚLÍ:
Dávkování je třeba stanovit individuálně. Doporučená
počáteční dávka je 30 mg
denně. Dávku je možno postupně vždy po několika dnech zvyšovat
tak, aby bylo dosaženo
optimální klinické odpovědi. Účinná denní dávka se obvykle
pohybuje mezi 60 a 90 mg.
STARŠÍ PACIENTI
: Dávkování je třeba stanovit individuálně. Doporučená
počáteční dávka je 30 mg
denně. Dávku je možno postupně vždy po několika dnech zvyšovat.
Pro dosažení uspokojivé
klinické odpovědi může postačovat nižší dávka než u
dospělých.
DĚTI
: Lerivon se nepodává u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod
4.4).
2
−
Den