Lercanidipine HCl Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C08CA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lercanidipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-04-04

Bijsluiter

BIJSLUITER
Lercanidipine HCl Mylan, filmomhulde tabletten
RVG 106276, 106342
Versie: mei 2022
pagina 1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIËNT
LERCANIDIPINE HCL MYLAN 10 MG EN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lercanidipine HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LERCANIDIPINE HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lercanidipine HCl Mylan bevat de werkzame stof lercanidipine.
Lercanidipine behoort tot de groep geneesmiddelen die
calciumkanaalblokkers (dihydropyridine
derivaten) wordt genoemd. Zij worden gebruikt voor de behandeling van
een te hoge bloeddruk
(hypertensie). Lercanidipine verwijdt de bloedvaten, zodat het bloed
sneller door de bloedvaten
stroomt en zo helpt de bloeddruk te verlagen.
Dit middel wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij
volwassenen ouder dan 18 jaar (het
wordt niet aanbevolen voor kinderen onder de 18 jaar).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U lijdt aan bepaalde hartaandoeningen:
•
n

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lercanidipine HCl Mylan filmomhulde tabletten
RVG 106276/106342
Versie: mei 2022
Pagina 1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipine HCl Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Lercanidipine HCl Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Lercanidipine HCl Mylan 10 mg _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 9,4 mg
lercanidipine.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 25,0 mg
lactosemonohydraat.
_Lercanidipine HCl Mylan 20 mg _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 18,8 mg
lercanidipine.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 50 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Lercanidipine HCl Mylan 10 mg:_
Geelbruine, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met de inscriptie
“LR” boven “1” aan een zijde van de tablet en met een diepe
deelstreep aan de andere zijde.
_Lercanidipine HCl Mylan 20 mg:_
Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “LR”
boven “2” aan een zijde van de tablet en met een diepe deelstreep
aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
milde tot matige essentiële
hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen orale dosering bedraagt éénmaal daags 10 mg, ten
minste 15 minuten voor de maaltijd.
Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering
worden verhoogd tot 20 mg.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan duren voordat de
maximale antihypertensieve werking is bereikt.
Bij sommige patiënten, die niet voldoende reageren op een enkelvoudig
antihypertensief middel, kan
lerc