Lercanidipin Sandoz 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lercanidipinehydrochloride 20 mg - Eq. Lercanidipine 18,8 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C08CA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lercanidipine Hydrochloride

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Lercanidipinehydrochloride 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lercanidipine

Product samenvatting:

CTI-code: 345947-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009410 - CNK-code: 2669356 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-08 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009427 - CNK-code: 2673994 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-07 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-07 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-08 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345947-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009410 - CNK-code: 2669356 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345931-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-08-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LERCANIDIPIN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LERCANIDIPIN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lercanidipin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Lercanidipin Sandoz, lercanidipinehydrochloride, behoort tot een groep
geneesmiddelen die
calciumkanaalblokkers (dihydropyridinederivaten) worden genoemd, die
de bloeddruk verlagen.
Lercanidipin Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk, ook wel hypertensie genoemd,
bij volwassenen vanaf 18 jaar (dit middel wordt niet aanbevolen voor
kinderen en adolescenten tot 18 jaar).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor lercanidipine of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen:
-
niet behandeld hartfalen
-
gestoorde uitstroom van bloed uit het hart
-
instabiele angina pectoris (ongemakkelijk gevoel op de borst tijdens
rust of geleide

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Lercanidipin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 9,4 mg
lercanidipine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 28,5 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 18,8 mg
lercanidipine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_10 mg filmomhulde tablet: _
Gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 6,5
mm, met een breukgleuf aan de
ene en met een ‘L’ op de andere zijde.
_20 mg filmomhulde tablet: _
Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 8,5
mm, met een breukgleuf aan
de ene en met een ‘L’ op de andere zijde.
De breukgleuf is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipin Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot
matige essentiële hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1/14
Dosering
De aanbevolen orale dosis bedraagt eenmaal daags 10 mg, ingenomen ten
minste 15 minuten voor de
maaltijd; afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan
de dosering worden verhoogd tot 20
mg.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan duren voordat de maximale
bloeddrukverlagende werking is bereikt.
Bepaalde individuele patiënten, die niet voldoende reageren op een
enkelvoudig bloeddrukverlagend
middel, kunnen baat hebben bij toevoeging van lercanidipine aan de
behandeling met een bèta-
adrenoceptorblokker (atenolol), een diureticum (hydrochloorthiazide)
of een ACE-inhibitor (captropril
of enalap