LEPONEX 100MG COMPRIMIDO

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

PHARMARIS PERU S.A.C.

ATC-code:

N05AH02

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

POR COMPRIMIDO

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón por 2, 7, ,10 , 15, 20, 30, 50, 90, 100 y 150 comprimidos en envase blister de Aluminio - PVC/PE/PVDC incoloro.

Prescription-type:

Con receta médica retenida

Geproduceerd door:

NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.; TURQUIA

Therapeutische categorie:

Clozapina

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón por 2, 7, ,10 , 15, 20, 30, 50, 90, 100 y 150 comprimidos en envase blister de Aluminio - PVC/PE/PVDC incoloro.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2023-06-06

Productkenmerken

PR OY E CT O DE
FICHA T É CNICA
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NOV ARTIS
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Página 1
Leponex, comprimidos
Leponex®
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contine 100mg de Clozapina.
Excipientes:
almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
lactosa monohidrato,
povidona, talco y agua purificada.
Forma farmacéutica
Comprimidos.
INDICACIONE S
Esquizofrenia resistente a la terapia
Leponex está indicado solo en esquizofrénicos que no responden o
presentan una intolerancia a los
neurolépticos convencionales, tal como se define a continuación:
La
ausencia de respuesta-se
define corno la falta de mejoría clínica satisfactoria a pesar del
uso de
dosis suficientes por una duración adecuada, de neurolépticos
convencionales.
La
intolerancia
se produce con la aparición de reacciones adversas neurológicas
graves e
incontrolables, bajo la forma de reacciones extrapiramidales o
discinesia tardía, no permite una
terapia eficaz con neurolépticos convencionales.
Reducción (a largo plazo) del comportamiento suicida recurrente
durante la esquizofrenia o en
caso de trastorno esquizoafectivo
Leponex está indicado para disminuir a largo plazo el riesgo de
comportamiento suicida recurrente
en pacientes con esquizofrenia o que presentan un trastorno
esquizoafectivo, en quienes existe tal
riesgo, según los antecedentes médicos y el cuadro clínico del
momento.
Psicosis durante la evolución de la enfermedad de Parkinson
Leponex está indicado en la psicosis relacionada con la enfermedad de
Parkinson en caso de fracaso
de la terapia convencional.
El fracaso de la terapia convencional se define como la falta de
control de los síntomas psicóticos
y/o cuando se produce un deterioro funcional inaceptable de los
síntomas motores después de que
se hayan tomado las siguientes medidas:
suspender los medicamentos anticolinérgicos, incluyendo los
antidepresivos tricíclicos;
intentar reducir la dosis de medicamentos contra la enfermedad de
Parkinson con efecto
dopaminérgico.
POSOL OGÍA Y ADMINIST R ACIÓN
Vía de admi