LENZETTO 1.53mg/dosis (Solución para pulverización transdérmica)

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

Estradiol 1.7g/100mL equivalente a Estradiol 1.53mg/dosis

Beschikbaar vanaf:

GEDEON RICHTER PLC HUNGRIA

ATC-code:

G03CA03SOLU9412

farmaceutische vorm:

SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA

Samenstelling:

Cada pulverización o dosis contiene: Estradiol hemihidrato 1.58mg (expresado como Estradiol) 1.53mg

Toedieningsweg:

TRANSDÉRMICA O PERCUTÁNEA

Eenheden in pakket:

CAJA X 1 VIAL CON BOMBA Y APLICADOR + INSERTO

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE, INCOLORA A AMARILLO CLARO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-07-06 13:22:35 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, DE LA BOMBA DOSIFICADORA DE 90 ?L POR INCORPORACIÓN DE UNA NUEVA BOMBA ALTERNATIVA-NEMERA NOTIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE FABRICANTE DEL EXCIPIENTE ETANOL FABRICANTE: S.C. PRODALCOM S.A 2018-11-06 13:22:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A: 36 MESES CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO: DE:JORGE VELASTEGUI A: TANIA QUIJO 2022-03-18 13:22:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN DEL ERROR POR TIPEO DE PARTE DEL USUARIO AL DECLARAR EL ACONDICIONADOR GEDEON RICHTER PLC. 2023-12-23 09:14:04 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE REPRESENTNATE LEGAL NMED04 DE: ULLOA CRISTINA ELIZABETH A: BACA LOPEZ RAMIRO FRANCISCO 2) ELIMINACION DEL QF RESPONSABLE EN LA CAJA DE LA PRESENTACION COMERCIAL Y MUESTRA MEDICA NMED18 2022-07-05 13:22:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- DISMINUCIÓN DEL VOLUMEN DE LLENADO DE: 8,1ML - A: 6,5ML 2.- INCORPORACIÓN DE UN PROVEEDOR ALTERNATIVO DE VIALES DE VIDRIO: OMPI STEVANATO GROUP 3.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA BOMBA NEMERA 4.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO Y FICHA TECNICA VERSIÓN APROBADA EN OCTUBRE 2021 2022-11-11 13:22:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR DISMINUCIÓN DEL VOLUMEN DE LLENADO APROBADO EN LA SOLICITUD 16932008202200000009P. PARA EL PRODUCTO TERMINADO: LENZETTO 1.53MG/DOSIS (SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN TRANSDÉRMICA) X 1 LOTES F0906B (9,163 UNIDADES) FECHA DE ELABORACIÓN: 30/9/2020; FECHA DE CADUCIDAD 30/9/2023, LENZETTO 1.53MG/DOSIS (SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN TRANSDÉRMICA) X 1 MUESTRA MÉDICA LOTE F1A02D (553 UNIDADES) FECHA DE ELABORACIÓN: 31/10/2021; FECHA DE CADUCIDAD 31/10/2024, LENZETTO 1.53MG/DOSIS (SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN TRANSDÉRMICA) X 1 LOTE F2602E (5530 UNIDADES), FECHA DE ELABORACIÓN: 30/06/2022; FECHA DE CADUCIDAD 30/06/2025 LENZETTO 1.53MG/DOSIS (SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN TRANSDÉRMICA) X 1F2801A (4470 UNIDADES), FECHA DE ELABORACIÓN: 31/08/2022; FECHA DE CADUCIDAD 31/08/2025 NOTIFICACIÓN (NMD05) POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. CRISTOBLA COLON E 8-85 Y YANEZ PINZON A: AV 12 DE OCTUBRE N24-68 Y AV LA CORUÑA; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2017-05-30