LENTIOO 3MG/0,03MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Beschikbaar vanaf:

LITcon Pharma SE, Praha 8 Array

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dosering:

3MG/0,03MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0228314 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228315 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2020-08-13

Bijsluiter

SP.ZN.SUKLS231422/2022
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELKU
LENTIOO 3 MG/0,03 MG POTAHOVAN
É
TABLETY
DROSPIRENONUM/ETHINYLESTRADIOLUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍ
VE, NE
Ž
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny
(viz bod 3 „Krevní sraženiny“).
V PŘÍBALOVÉ
INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je přípravek Lentioo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lentioo
užívat
3. Jak se přípravek Lentioo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Lentioo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
CO JE PŘÍPRAVEK LENTIOO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lentioo je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění
otěhotnění. Můžete však pozorovat i tyto
další příznivé účinky: zlepšení obtíží jako je
nadýmání, otoky nebo zvýšení tělesné hmotnosti
způsobené zadržováním tekutin. Dochází ke zlepšení akné a

Productkenmerken

sp.zn.sukls231422/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lentioo 3 mg/0,03 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje: drospirenonum 3 mg a
ethinylestradiolum 0,03 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 62 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá, kulatá potahovaná tableta o průměru 5,7 mm a tloušťce
přibližně 3,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikace
Hormonální kontracepce
Rozhodnutí předepsat přípravek Lentioo má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké
je riziko VTE u přípravku Lentioo v porovnání s dalšími
přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
Dávkování a způsob podání
4.2.1
Způsob podání
Perorální podání
4.2.2
Jak užívat přípravek Lentioo
Při správném užívání kombinované perorální kontracepce se
selhání pohybuje okolo 1 % za rok.
Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají
nesprávným způsobem, četnost
selhání se může zvýšit.
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle
potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se
užívá jedna tableta denně. Užívání z
nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání
tablet, během kterého dojde ke
krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2 - 3 dny po
užití poslední tablety a nemusí být
ukončeno před zahájením užívání z dalšího blistru.
Jak zahájit užívání přípravku Lentioo
- Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci)
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den jejího menstruačního
krvácení). Zahájit lze i během 2. - 5. dne, ale doporučuje