LENALIDOMIDE ZENTIVA 7,5 mg kemény kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

lenalidomide

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

lenalidomide of

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-24041 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 7,5 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 7,5 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMID TEVA 7,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23420; LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23591; LIGNARON 7,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23755; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 7,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 7,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 7,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 7,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2022-04-05

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 2,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 7,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
lenalidomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Zentiva és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lenalidomide Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lenalidomide Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lenalidomide Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE ZENTIVA?
A Lenalidomide Zentiva a „lenalidomid” nevű hatóanyagot
tartalmazza. Ez a gyógyszer az
immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LENALIDOMIDE ZENTIVA?
A Lenalidomide Zentiva-t felnőttek esetében
1. mielóma multiplex
2. mielodiszpláziás szindrómák
3. follikuláris limfóma
kezelésére alk

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lenalidomide Zentiva 2,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 15 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 20 mg kemény kapszula
Lenalidomide Zentiva 25 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lenalidomide Zentiva 2,5
mg kemény kapszula
2,5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
53,5 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 5
mg kemény kapszula
5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
107 mg laktózt és 0,0277 mg Sunset yellow FCF-t (E110) tartalmaz
kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 7,5
mg kemény kapszula
7,5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
160,5 mg laktózt és 0,023 mg Sunset yellow FCF-t (E110) tartalmaz
kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 10
mg kemény kapszula
10 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
214 mg laktózt, 0,0436 mg tartrazint (E102) és 0,0119 mg Sunset
yellow FCF-t (E110) tartalmaz
kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 15
mg kemény kapszula
15 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
120 mg laktózt és 0,0032 mg tartrazint (E102) tartalmaz
kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 20
mg kemény kapszula
20 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
160 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomide Zentiva 25
mg kemény kapszula
25 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
200 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYEI/36795/2023
OGYEI/36799/2023
OGYEI/36801/2023
OGYEI/36804/2023
OGYEI/36807/2023
OGYEI/36813/2023
OGYEI/36815/2023
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Lenalidomide Zentiva 2,5
mg kemény kapszula
Fehér port tartalmazó 4-es méretű, 13,80 – 14,80 mm
ho