Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Lenalidomīds
Zentiva, k.s., Czech Republic
L04AX04
Lenalidomide
10 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
13-MAY-23
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 IS/H/0270/004-005;007/IA/023+25 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 MG CIETĀS KAPSULAS _lenalidomidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lenalidomide Zentiva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Lenalidomide Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lenalidomide Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LENALIDOMIDE ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR LENALIDOMIDE ZENTIVA Lenalidomide Zentiva satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu imūnās sistēmas darbību. KĀDAM NOLŪKAM LENALIDOMIDE ZENTIVA LIETO Lenalidomide Zentiva lieto, lai ārstētu pieaugušos ar: 1. multiplo mielomu; 2. mielodisplastiskajiem sindromiem; 3. folikulāru limfomu. MULTIPLĀ MIELOMA Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē noteikta veida baltās asins šūnas, ko sauc par plazmas šūnām. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un nieres. Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes un simptomus var ievērojami samazināt vai arī likt tiem uz laiku izzust. To sauc par „atbildes reakciju”. Pirmo reizi diagnosticēta mul Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 IS/H/0270/002;004-005;007/ IA/023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 MG CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Lenalidomide Zentiva 10 mg cietās kapsulas _ Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 214 mg laktozes. _Lenalidomide Zentiva 15 mg cietās kapsulas _ Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 120 mg laktozes. _Lenalidomide Zentiva 25 mg cietās kapsulas _ Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 200 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Lenalidomide Zentiva 10 mg cietās kapsulas 0 izmēra kapsulas (21,20-22,20 mm), kurām ir dzeltens gaismas necaurlaidīgs vāciņš/pelēks gaismas necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „639”. Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri. Lenalidomide Zentiva 15 mg cietās kapsulas 2. izmēra kapsulas (17,50-18,50 mm), kurām ir brūns, gaismas necaurlaidīgs vāciņš/pelēks gaismas necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „640”. Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri. Lenalidomide Zentiva 25 mg cietās kapsulas 0 izmēra kapsulas (21,20-22,20 mm), kurām ir balts, gaismas necaurlaidīgs vāciņš/balts gaismas necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „642”. Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 IS/H/0270/002;004-005;007/ IA/023 Multiplā mieloma Lenalidomide Zentiva monoterapijas veidā ir indicēts pieaugušu pacientu ar pirmo reizi diagnosticētu multiplo mielo Lees het volledige document