Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lenalidomide
STADA ARZNEIMITTEL AG
L04AX04
Lenalidomide
25 mg
kapseli, kova
Kaupan: 21 (VNR-numero: 448528) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 21 x 1
Resepti: 21 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 21 x 1
lenalidomidi
Substituutioryhmä: 2146
Myyntilupa myönnetty
2021-01-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LENALIDOMIDE STADA 2,5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE STADA 5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE STADA 7,5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE STADA 10 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE STADA 15 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE STADA 20 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE STADA 25 MG KOVAT KAPSELIT lenalidomidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lenalidomide Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Stada -valmistetta 3. Miten Lenalidomide Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lenalidomide Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LENALIDOMIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LENALIDOMIDE STADA ON Lenalidomide Stada sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. MIHIN LENALIDOMIDE STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lenalidomide Stada -valmistetta käytetään aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon: • multippeli myelooma • myelodysplastiset oireyhtymät • manttelisolulymfooma • follikulaarinen lymfooma. MULTIPPELI MYELOOMA Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuva Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lenalidomide STADA 2,5 mg kovat kapselit Lenalidomide STADA 5 mg kovat kapselit Lenalidomide STADA 7,5 mg kovat kapselit Lenalidomide STADA 10 mg kovat kapselit Lenalidomide STADA 15 mg kovat kapselit Lenalidomide STADA 20 mg kovat kapselit Lenalidomide STADA 25 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lenalidomide Stada 2,5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 53,5 mg laktoosia ja 0,0274 mg alluranpunaista AC (E129). Lenalidomide Stada 5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 107 mg laktoosia ja 0,0277 mg paraoranssia (E110). Lenalidomide Stada 7,5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 160,5 mg laktoosia ja 0,023 mg paraoranssia (E110). Lenalidomide Stada 10 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 214 mg laktoosia, 0,0436 mg tartratsiinia (E102), 0,0119 mg paraoranssia (E110) ja 0,0153 mg alluranpunaista AC (E129). Lenalidomide Stada 15 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 120 mg laktoosia, 0,0032 mg tartratsiinia (E102) ja 0,0058 mg alluranpunaista AC (E129). Lenalidomide Stada 20 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 160 mg laktoosia ja 0,0011 mg alluranpunaista AC (E129). Lenalidomide Stada 25 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 200 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO 2 Kapseli, kova. Lenalidomide Stada 2,5 mg kovat kapselit Tummansininen läpinäkymätön yläosa ja vaaleanoranssi läp Lees het volledige document