Lenalidomide Sandoz 7,5 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lenalidomide

Autorisatie datum:

2018-09-13

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/6
Lenalidomide Sandoz, harde capsules
RVG 121418-20-21-22-23-24-25
1313-v10
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 5 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 7,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 10 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 15 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 20 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 25 mg, harde capsules
lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lenalidomide Sandoz
en
waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LENALIDOMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LENALIDOMIDE SANDOZ
Lenalidomide Sandoz bevat de werkzame stof lenalidomide. Dit medicijn
behoort tot een groep medicijnen
die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
WAARVOOR WORDT LENALIDOMIDE SANDOZ GEBRUIKT
LENALIDOMIDE SANDOZ
wordt bij volwassenen gebruikt voor:
•
Multipel myeloom
•
Myelodysplastisch syndroom
•
Mantelcellymfoom
•
Folliculair lymfoom
MULTIPEL MYELOOM
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte
bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze cellen
hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze
oncontroleerbaar. Dit kan de b

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/66
Lenalidamide Sandoz 2,5/5/7,5/10/15/20/25 mg, harde capsules
RVG 121418-121420-121421-121422-121423-121424-121425
1311-V13
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 5 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 7,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 10 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 15 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 20 mg, harde capsules
Lenalidomide Sandoz 25 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 2,5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 33,2 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 66,4 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 7,5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 99,7 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 10 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 132,9 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 15 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 199,3 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 20 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 265,8 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 25 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 332,2 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Sandoz B.V.
Page 2/66
Lenalidamide Sandoz 2,5/5/7,5/10/15/20/25 mg, harde capsules
RVG 121418-121420-121421-121422-121423-121424-121425
1311-V13
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
2
2,5 mg harde capsules:
Ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige groene tot licht
groene bovenkant met een lengte van
ongeveer 14,3 mm met “L9NL” en “2.5” erop gedrukt.
5 mg harde capsules:
Ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige witte bovenkant met
een lengte van ongeveer 18,0 mm
met “L9NL” en “5” erop gedrukt.
7,5 mg harde capsules:
|Ondoorzichtige witte onderkant en ondoor