Lenalidomide Sandoz 2,5 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lenalidomide 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lenalidomide

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Lenalidomide 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lenalidomide

Product samenvatting:

CTI-code: 558186-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-10 - De grootte van de verpakking: 42 (42 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-03 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421053369 - CNK-code: 4369435 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-08 - De grootte van de verpakking: 21 (21 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-09 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-06 - De grootte van de verpakking: 7 (7 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 558186-07 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-04-08

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 20 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG HARDE CAPSULES
lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lenalidomide Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LENALIDOMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
WAT IS LENALIDOMIDE SANDOZ?
Lenalidomide Sandoz bevat de werkzame stof lenalidomide. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep
geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
WAARVOOR WORDT LENALIDOMIDE SANDOZ GEBRUIKT?
Lenalidomide Sandoz wordt bij volwassenen gebruikt voor

Multipel myeloom

Myelodysplastisch syndroom

Mantelcellymfoom

Folliculair lymfoom
MULTIPEL MYELOOM
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte
bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze
cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze
oncontroleerbaar. Dit kan de botten
en nieren beschadigen.
Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klachten en symptomen

Productkenmerken

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 5 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 7,5 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 10 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 15 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 20 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 25 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 33,2 mg de lactose.
Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 66,4 mg de lactose.
Chaque gélule contient 7,5 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 99,7 mg de lactose.
Chaque gélule contient 10 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 132,9 mg de lactose.
Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 199,3 mg de lactose.
Chaque gélule contient 20 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 265,8 mg de lactose.
Chaque gélule contient 25 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 332,2 mg de lactose.
2
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
_2,5 mg gélules :_
Un corps blanc opaque et un opercule opaque vert à vert clair,
mesurant environ 14,3 mm de long, et
portant l’inscription « L9NL » et « 2,5 ».
_5 mg gélules :_
Un corps blanc opaque et un opercule blanc opaque, mesurant environ
18,0 mm de long, et portant
l’inscription « L9NL » et « 5 ».
_7,5 mg gélules :_
Un corps blanc opaque et un opercule jaune opaque, mesurant environ
18,0 mm de long, et portant
l’inscription « L9NL » et « 7,5 ».
_10 mg gélules :_
Un corps jaune opaque et un opercule opaque vert à vert clair,
mesurant environ 21,7 mm de long, et
portant l’inscription « L9NL » et « 10 ».
_15 mg gélules :_
Un corps blanc opaque et un opercule opaque bleu à bleu clair,
mesurant environ 21,7 mm