Lenalidomide Grindeks 25 mg harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LENALIDOMIDEAMMONIUMCHLORIDE 30,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

AS Grindeks Krustpils iela 53 LV-1057 RIGA (LETLAND)

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

LENALIDOMIDEAMMONIUMCHLORIDE 30,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lenalidomide

Autorisatie datum:

2019-09-11

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE GRINDEKS 20 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 MG HARDE CAPSULES
lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lenalidomide Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LENALIDOMIDE GRINDEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS LENALIDOMIDE GRINDEKS
Lenalidomide Grindeks bevat de werkzame stof ‘lenalidomide’. Dit
geneesmiddel behoort tot een
groep geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem
werkt.
WAARVOOR WORDT LENALIDOMIDE GRINDEKS GEBRUIKT?
Lenalidomide Grindeks wordt bij volwassenen gebruikt voor:
•
multipel myeloom
•
folliculair lymfoom
MULTIPEL MYELOOM
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte
bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze
cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze
oncontroleerbaar. Dit kan de botten
en nieren beschadigen.
Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klachten en symptomen
kunnen echter aanzienlijk
worden vermi

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lenalidomide Grindeks, 2,5 mg harde capsules
Lenalidomide Grindeks,5 mg harde capsules
Lenalidomide Grindeks,7,5 mg harde capsules
Lenalidomide Grindeks,10 mg harde capsules
Lenalidomide Grindeks,15 mg harde capsules
Lenalidomide Grindeks, 20 mg harde capsules
Lenalidomide Grindeks, 25 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat lenalidomide-ammoniumchloride overeenkomend met 2,5
mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 20 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Grindeks 5 mg harde capsules
Elke capsule bevat lenalidomide-ammoniumchloride overeenkomend met 5
mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 39 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat lenalidomide-ammoniumchloride overeenkomend met 7,5
mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 59 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Grindeks 10 mg harde capsules
Elke capsule bevat lenalidomide-ammoniumchloride overeenkomend met 10
mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 79 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Grindeks15 mg harde capsules
Elke capsule bevat lenalidomide-ammoniumchloride overeenkomend met 15
mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 118 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Grindeks 20 mg harde capsules
Elke capsule bevat lenalidomide-ammoniumchloride overeenkomend met 20
mg lenalidomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 157 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Grindeks 25 mg harde capsules
Elke capsule bevat lenalidomide-ammoniumchloride overeenkomend met 25
mg lenalidomide).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 197 mg lactose (als watervrij lactose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCH