Lenalidomide Glenmark 2,5 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lenalidomide

Autorisatie datum:

2018-09-13

Bijsluiter

NL/H/4083/001-007/IB/007
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Lenalidomide Glenmark 2,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 5 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 7,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 10 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 15 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 20 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 25 mg, harde capsules
lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lenalidomide Glenmark
en
waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LENALIDOMIDE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lenalidomide Glenmark bevat de werkzame stof lenalidomide. Dit
medicijn behoort tot een groep
geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
Lenalidomide Glenmark wordt bij volwassenen gebruikt voor:
•
Multipel myeloom
•
Myelodysplastisch syndroom
•
Mantelcellymfoom
•
Folliculair lymfoom
MULTIPEL MYELOOM
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte
bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze
cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze
oncontroleerbaar. Dit kan de botten
en nieren beschadigen.
Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klachten en symptomen
kunnen echter aanzienlijk
worden verminderd of

Productkenmerken

NL/H/4083/001-007/IB/007
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Lenalidomide Glenmark 2,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 5 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 7,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 10 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 15 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 20 mg, harde capsules
Lenalidomide Glenmark 25 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lenalidomide Glenmark 2,5 mg, harde capsules
2,5 mg: elke capsule bevat 2,5 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect
2,5 mg: elke capsule bevat 33 mg lactose.
Lenalidomide Glenmark 5 mg, harde capsules
5 mg: elke capsule bevat 5 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect
5 mg: elke capsule bevat 66 mg lactose.
Lenalidomide Glenmark 7,5 mg, harde capsules
7,5 mg: elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect
7,5 mg: elke capsule bevat 100 mg lactose.
Lenalidomide Glenmark 10 mg, harde capsules
10 mg: elke capsule bevat 10 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect
10 mg: elke capsule bevat 133 mg lactose.
Lenalidomide Glenmark 15 mg, harde capsules
15 mg: elke capsule bevat 15 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect
15 mg: elke capsule bevat 199 mg lactose.
Lenalidomide Glenmark 20 mg, harde capsules
20 mg: elke capsule bevat 20 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect
20 mg: elke capsule bevat 266 mg lactose.
Lenalidomide Glenmark 25 mg, harde capsules
25 mg: elke capsule bevat 25 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect:
25 mg: elke capsule bevat 332 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
NL/H/4083/001-007/IB/007
2
Lenalidomide Glenmark 2,5 mg, harde capsules
Ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige groene tot licht
groene bovenkant met een lengte van
ongeveer 14,3 mm met “L9NL” en “2,5” erop gedrukt.
Lenalidomide Glenmark 5 mg, harde capsules
Ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige witte bovenkant met
een lengte van on