Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LENALIDOMIDE
Genthon B.V.
L04AX04
LENALIDOMIDE
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
Lenalidomide
2018-09-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Lenalidomide Genthon 2,5 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 5 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 7,5 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 10 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 15 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 20 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 25 mg, harde capsules lenalidomide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lenalidomide Genthon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LENALIDOMIDE GENTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lenalidomide Genthon bevat de werkzame stof lenalidomide. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt. Lenalidomide Genthon wordt bij volwassenen gebruikt voor multipel myeloom. MULTIPEL MYELOOM Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze oncontroleerbaar. Dit kan de botten en nieren beschadigen. Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klachten en symptomen kunnen echter aanzienlijk worden verminderd of ze kunnen gedurende enige tijd verdwijnen. Dit wordt een ‘respons’ genoemd. 2 Nieuw gediagnosticeerd multipel m Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Lenalidomide Genthon 2,5 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 5 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 7,5 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 10 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 15 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 20 mg, harde capsules Lenalidomide Genthon 25 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 2,5 mg: elke capsule bevat 2,5 mg lenalidomide 5 mg: elke capsule bevat 5 mg lenalidomide 7,5 mg: elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide 10 mg: elke capsule bevat 10 mg lenalidomide 15 mg: elke capsule bevat 15 mg lenalidomide 20 mg: elke capsule bevat 20 mg lenalidomide 25 mg: elke capsule bevat 25 mg lenalidomide Hulpstoffen met bekend effect: 2,5 mg: elke capsule bevat 33,2 mg lactose. 5 mg: elke capsule bevat 66,4 mg lactose. 7,5 mg: elke capsule bevat 99,7 mg lactose. 10 mg: elke capsule bevat 132,9 mg lactose. 15 mg: elke capsule bevat 199,3 mg lactose. 20 mg: elke capsule bevat 265,8 mg lactose. 25 mg: elke capsule bevat 332,2 mg lactose. Elke capsule bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. 2,5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige groene tot licht groene bovenkant met een lengte van ongeveer 14,3 mm met “L9NL” en “2,5” erop gedrukt. 5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige witte bovenkant met een lengte van ongeveer 18,0 mm met “L9NL” en “5” erop gedrukt. 7,5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige gele bovenkant met een lengte van ongeveer 18,0 mm met “L9NL” en “7,5” erop gedrukt. 10 mg: ondoorzichtige gele onderkant en ondoorzichtige groene tot licht groene bovenkant met een lengte van ongeveer 18,0 mm met “L9NL” en “10” erop gedrukt. 15 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige blauwe tot licht blauwe bovenkant met een lengte van ongeveer 21,7 mm met “L9NL” en “15” erop gedrukt. 20 mg: ondoorzichtige blauw Lees het volledige document