Lenalidomide EG 5 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lenalidomide 5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lenalidomide

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Lenalidomide 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lenalidomide

Product samenvatting:

CTI-code: 569671-02 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 569671-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 569671-04 - De grootte van de verpakking: 21 (21 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581009921 - CNK-code: 4426763 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 569671-03 - De grootte van de verpakking: 7 (7 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-08-21

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Lenalidomide EG 2,5 mg harde capsules
Lenalidomide EG 5 mg harde capsules
Lenalidomide EG 7,5 mg harde capsules
Lenalidomide EG 10 mg harde capsules
Lenalidomide EG 15 mg harde capsules
Lenalidomide EG 20 mg harde capsules
Lenalidomide EG 25 mg harde capsules
lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lenalidomide EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lenalidomide EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lenalidomide EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lenalidomide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LENALIDOMIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
WAT IS LENALIDOMIDE EG?
Lenalidomide EG bevat de werkzame stof ‘lenalidomide’. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep
geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
WAARVOOR WORDT LENALIDOMIDE EG GEBRUIKT?
Lenalidomide EG wordt bij volwassenen gebruikt voor:
-
Multipel myeloom
-
Myelodysplastisch syndroom
- Mantelcellymfoom
-
Folliculair lymfoom
MULTIPEL MYELOOM
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaalde soort witte
bloedcel, de plasmacel, aantast.
Deze cellen hopen zich op in het beenmerg, delen zich en worden
oncontroleerbaar. Dit kan de botten
en nieren beschadigen.
Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klachten en symptomen
kunnen echter aanzienlijk
worden verminderd of ze kunnen gedurende enige tijd ve

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lenalidomide EG 2,5 mg harde capsules
Lenalidomide EG 5 mg harde capsules
Lenalidomide EG 7,5 mg harde capsules
Lenalidomide EG 10 mg harde capsules
Lenalidomide EG 15 mg harde capsules
Lenalidomide EG 20 mg harde capsules
Lenalidomide EG 25 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lenalidomide EG 2,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat 2,5 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 53,5 mg lactose en 0,0274 mg Allurarood AC (E129).
Lenalidomide EG 5 mg harde capsules
Elke capsule bevat 5 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 107 mg lactose en 0,0277 mg Zonnegeel FCF (E110).
Lenalidomide EG 7,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 160,5 mg lactose en 0,023 mg Zonnegeel FCF (E110).
Lenalidomide EG 10 mg harde capsules
Elke capsule bevat 10 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 214 mg lactose, 0,0436 mg tartrazine (E102), 0,0119
mg Zonnegeel FCF (E110) en
0,0153 mg Allurarood AC (E129).
Lenalidomide EG 15 mg harde capsules
Elke capsule bevat 15 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 120 mg lactose, 0,0032 mg tartrazine (E102) en
0,0058 mg Allurarood AC (E129).
Lenalidomide EG 20 mg harde capsules
Elke capsule bevat 20 mg lenalidomide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 160 mg lactose en 0,0011 mg Allurarood AC (E129).
Lenalidomide EG 25 mg harde capsules
Elke capsule bevat 25 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 200 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
2
Harde capsule.
Lenalidomide EG 2,5 mg harde capsules
Een donkerblauw ondoorschijnend kapje en een lichtoranje
ondoorschijnende romp, een capsule-
omhulsel van 1415 mm lang (maat 4), het kapje is in zwarte inkt
bedrukt met “LP” en de romp met
“637”, en de capsule is gevuld met wit poeder.
Lena