Lenalidomide Acino 10 mg harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LENALIDOMIDE ACINO 2,5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE ACINO 5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE ACINO 7,5 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE ACINO 10 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE ACINO 15 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE ACINO 20 MG HARDE CAPSULES
LENALIDOMIDE ACINO 25 MG HARDE CAPSULES
Lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lenalidomide Acino en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LENALIDOMIDE ACINO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LENALIDOMIDE ACINO?
Dit medicijn bevat de werkzame stof ‘lenalidomide’. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep
geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt bij volwassenen gebruikt voor:
1.
Multipel myeloom
2.
Folliculair lymfoom
Dit medicijn bevat de werkzame stof ‘lenalidomide’, dat ook bij de
behandeling van aandoeningen
wordt gebruikt die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Neem contact
op met uw arts of apotheker als
u vragen heeft.
2
MULTIPEL MYELOOM
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte
bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze
cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze
oncontrole

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lenalidomide Acino 2,5 mg harde capsules
Lenalidomide Acino 5 mg harde capsules
Lenalidomide Acino 7,5 mg harde capsules
Lenalidomide Acino 10 mg harde capsules
Lenalidomide Acino 15 mg harde capsules
Lenalidomide Acino 20 mg harde capsules
Lenalidomide Acino 25 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lenalidomide Acino 2,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat 2,5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 20 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Acino 5 mg harde capsules
Elke capsule bevat 5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 40 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Acino 7,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 60 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Acino 10 mg harde capsules
Elke capsule bevat 10 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 80 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Acino 15 mg harde capsules
Elke capsule bevat 15 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 120 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Acino 20 mg harde capsules
Elke capsule bevat 20 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 160 mg lactose (als watervrij lactose).
Lenalidomide Acino 25 mg harde capsules
Elke capsule bevat 25 mg lenalidomide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 200 mg lactose (als watervrij lactose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
2
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Lenalidomide Acino 2,5 mg harde capsules
Harde gelatine capsule, maat 4 (ca. 14,4 mm), bestaande uit een
blauwgroene dop en witte romp
bedrukt met “2,5 mg” in zwarte inkt en gevuld met wit tot gebroken
wit gekleurd poeder.
Lenalidomide Acino 5 mg harde capsules
Harde gelatine capsule, maat 2 (ca. 17,8 mm), bestaande uit een witte
dop en witte romp bedrukt met
“5 mg” in zwarte inkt en