Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lenalidomide
ZENTIVA, K.S.
L04AX04
Lenalidomide
7.5 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 7, 21
Ei kaupan: 7, 21
lenalidomidi
Substituutioryhmä: 2142
Myyntilupa myönnetty
2020-09-14
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LENALIDOMID ZENTIVA 2,5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMID ZENTIVA 5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMID ZENTIVA 7,5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMID ZENTIVA 10 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMID ZENTIVA 15 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMID ZENTIVA 20 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMID ZENTIVA 25 MG KOVAT KAPSELIT lenalidomidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - SÄILYTÄ tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lenalidomid Zentiva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomid Zentiva -valmistetta 3. Miten Lenalidomid Zentiva -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lenalidomid Zentiva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LENALIDOMID ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lenalidomid Zentiva sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. Lenalidomid Zentiva -valmistetta käytetään multippelin myelooman hoitoon aikuisille. MULTIPPELI MYELOOMA Multippeli myelooma on syöpä, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja alkavat lisääntyä hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia. Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa. Sen merkkejä ja oireita voidaan Lees het volledige document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit Lenalidomid Zentiva 7,5 mg kovat kapselit Lenalidomid Zentiva 10 mg kovat kapselit Lenalidomid Zentiva 15 mg kovat kapselit Lenalidomid Zentiva 20 mg kovat kapselit Lenalidomid Zentiva 25 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 33,2 mg laktoosia. Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 66,4 mg laktoosia. Lenalidomid Zentiva 7,5 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 99,7 mg laktoosia. Lenalidomid Zentiva 10 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 132,9 mg laktoosia. Lenalidomid Zentiva 15 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 199,3 mg laktoosia. Lenalidomid Zentiva 20 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 265,8 mg laktoosia. Lenalidomid Zentiva 25 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 332,2 mg laktoosia. Yksi kapseli sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. 2 Lenalidomid Zentiva 2,5 mg kovat kapselit Läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön vihreä tai vaaleanvihreä kansiosa, noin 14,3 mm pitkä kapseli, jossa on merkintä ”L9NL” ja ”2.5”. Lenalidomid Zentiva 5 mg kovat kapselit Läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön valkoinen kansiosa, noin 18,0 mm pitkä kapseli, jossa on Lees het volledige document