Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17180 LENALIDOMID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
L04AX04
17180 LENALIDOMID
10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
LENALIDOMID
Kód SÚKL: 0241090 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253954 Velikost balení: 21X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253953 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241089 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-12-01
1 SP. ZN. SUKLS158900/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky lenalidomidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lenalidomid STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lenalidomid STADA užívat 3. Jak se přípravek Lenalidomid STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lenalidomid STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID STADA Lenalidomid STADA obsahuje léčivou látku lenalidomid. Tento přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému (obranyschopnost). K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID STADA POUŽÍVÁ Lenalidomid STADA se používá u dospělých k léčbě: • mnohočetného myelomu • myelodysplastických syndromů • lymfomu z plášťových buněk • folikulárního lymfomu MNOHOČETNÝ MYELOM Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění, které postihuje určitý druh bílých krvinek zvaných plazmatické buňky. Tyto buňky se Lees het volledige document
1 SP. ZN. SUKLS158900/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 107 mg laktózy. Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 214 mg laktózy. Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 120 mg laktózy. Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 200 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky Tobolka se zeleným neprůhledným víčkem a světle hnědým neprůhledným tělem, o velikosti 2, dlouhá 18-19 mm, s černým inkoustovým potiskem „LP“ na víčku a „638“ na těle tobolky, obsahující bílý prášek. Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky Tobolka se žlutým neprůhledným víčkem a šedým neprůhledným tělem, o velikosti 0, dlouhá 21- 22 mm, s černým inkoustovým potiskem „LP“ na víčku a „639“ na těle tobolky, obsahující bílý prášek. Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky Tobolka s hnědým neprůhledným víčkem a šedým neprůhledným tělem, o velikosti 2, dlouhá 18- 19 mm, s černým inkoustovým potiskem „LP“ na víčku a „640“ na těle tobolky, obsahující bílý prášek. 2 Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky Tobolka s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem, o velikosti 0, dlouhá 21-22 mm, s černým inkoustovým potiskem „LP“ na víčku a „642“ na těle tobolky, obsahující bíl Lees het volledige document