Lemsip 500 mg sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

Paracetamol 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 352502-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 352502-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2677243 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-11-19

Bijsluiter

Bijsluiter
202205
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEMSIP 500 mg poeder voor drank
Paracetamol 500 mg
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat
is
Lemsip
500
mg
poeder
voor
drank
en
waarvoor
wordt
dit
middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lemsip 500 mg poeder voor drank niet innemen of moet u
er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lemsip 500 mg poeder voor drank in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Lemsip 500 mg poeder voor drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Lemsip 500 mg poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
2. Wanneer mag u Lemsip 500 mg poeder voor drank niet innemen of moet
u
er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lemsip niet innemen?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
Als u een ernstige lever- of nierziekte hebt of hebt gehad.
Als u lijdt aan fenylketonurie aangezien dit geneesmiddel aspartaam
bevat.
Als u jonger dan 12 jaar bent.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lemsip?
Als u lichte tot matige lever- of nierinsufficintie hebt.
Als u barbituraten of bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie
gebruikt. In die
gevallen kan de opstapeling van toxische metabolieten van paracetamol
leverletsels
veroorzaken of verergeren.
Bijsluiter
202205
Pagina 2 van 6
Bij overmatig ge

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het product.
202205
Pagina 1 van 11
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LEMSIP 500 mg poeder voor drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol 500 mg
Hulpstoffen met bekend effect:
aspartaam: 22,5 mg / sachet
sacharose: 1084,5 mg / sachet
lactose: 6,4 mg / sachet
natrium: 94,0 mg (4,1 mmol) / sachet
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank: lichtgeel van kleur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.2. Dosering en wijze van toediening
Lemsip
500
is
voor
gebruik
bij
kinderen
en
adolescenten
vanaf
12
jaar
en
bij
volwassenen.
De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicaties.
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn (maximum 3
dagen) en
gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn. De
patint moet een
arts raadplegen indien de symptomen verergeren of langer dan 3 dagen
aanhouden.
Dosering
Kinderen vanaf 12 jaar, adolescenten en volwassenen.
De gebruikelijke dosis is 500 mg à 1 g per keer, zo nodig elke 4 of 6
uur herhalen, tot
3 g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis
worden
verhoogd tot 4 g per dag.
Samenvatting van de kenmerken van het product.
202205
Pagina 2 van 11
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. De maximale
doses zijn 1
g per keer en 4 g per dag. Contacteer een arts of apotheker voor
indicaties waarvoor
een langere behandeling nodig is.
Voor patinten die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis 60
mg / kg /
dag.
Wijze van toediening
Giet de inhoud van het zakje in een glas gevuld met lauw of warm
water. Goed
mengen en suiker toevoegen indien nodig.
Samenvatting van de kenmerken van het product.
202205
Pagina 3 van 11
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
Bij patinten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden
verminderd of
het doseringsinterval verlengd.
De dagelijkse dos