LEMOXOL süste-/infusioonilahuse pulber

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

tseftasidiim

Beschikbaar vanaf:

Demo S.A.

ATC-code:

J01DD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

tseftasidiim

Dosering:

2000mg 1TK

farmaceutische vorm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
JÄRGNEV INFORMATSIOON ON MÕELDUD PEAMISELT MEDITSIINIPERSONALILE
VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJALE.
KUI TEIL ON LISAKÜSIMUSI, PIDAGE PALUN NÕU ARSTI VÕI APTEEKRIGA.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lemoxol, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber
Lemoxol, 2 g süste- või infusioonilahuse pulber
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lemoxol 1 g: 1 viaal sisaldab 1160 mg tseftasidiimpentahüdraati
(vastab 1000 mg tseftasidiimile) ja
118 mg naatriumkarbonaati.
Lemoxol 2 g: 1 viaal sisaldab 2320 mg tseftasidiimpentahüdraati
(vastab 2000 mg tseftasidiimile) ja
236 mg naatriumkarbonaati.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
NÄIDUSTUSED
Tseftasidiimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid:
luude ja liigeste infektsioon
meningiit
naha- ja pehmete kudede infektsioon
pneumoonia
komplitseeritud kuseteede infektsioon
esialgne ravi tundmata päritoluga palaviku korral neutropeeniaga
haigel (neutrofiilide arv
< 0,5 x 10
9
või 1,0 x 10
9
prognoositava langusega) juhul, kui metitsilliinresistentne
grampositiivne
infektsioon on ebatõenäoline.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella_
,
_Proteus_
,
_Providencia_
,
_Morganella_
,
_Pseudomonas_
,
_Serratia_
.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid ravijuhiseid.
Enne ravi alustamist tuleks teha bakterikultuuride külvid,
identifitseerida patogeenne mikroorganism
ja teha kindlaks tema tundlikkus tseftasidiimile. Ravi võib alustada
enne, kui tundlikkus on kindlaks
tehtud, kuid ravi tuleb vajadusel korrigeerida kohe, kui testide
tulemused selguvad.
Tseftasidiimi võib kasutada monoteraapiana diagnoositud või arvatava
septitseemia korral. Raskete ja
eluohtlike
infektsioonide
korral
ning
immuunpuudulikkusega
patsientidel
võib
tseftasidiimi
kombineerida
ka
teiste
antibiootikumidega,
näiteks
aminoglükosiididega,
vankomütsiiniga
v�

Productkenmerken

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lemoxol, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber
Lemoxol, 2 g süste- või infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lemoxol 1 g: 1 viaal sisaldab 1160 mg tseftasidiimpentahüdraati
(vastab 1000 mg tseftasidiimile) ja
118 mg naatriumkarbonaati.
Lemoxol 2 g: 1 viaal sisaldab 2320 mg tseftasidiimpentahüdraati
(vastab 2000 mg tseftasidiimile) ja
236 mg naatriumkarbonaati.
INN. Ceftazidimum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tseftasidiimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid:
luude ja liigeste infektsioon
meningiit
naha- ja pehmete kudede infektsioon
pneumoonia
komplitseeritud kuseteede infektsioon
esialgne ravi tundmata päritoluga palaviku korral neutropeeniaga
haigel (neutrofiilide arv <
0,5 x 10
9
või
1,0 x 10
9
prognoositava
langusega)
juhul, kui
metitsilliinresistentne
grampositiivne
infektsioon on ebatõenäoline.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella_
,
_Proteus_
,
_Providencia_
,
_Morganella_
,
_Pseudomonas_
,
_Serratia_
.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid ravijuhiseid.
Enne ravi alustamist tuleks teha bakterikultuuride külvid,
identifitseerida patogeenne mikroorganism
ja teha kindlaks tema tundlikkus tseftasidiimile. Ravi võib alustada
enne, kui tundlikkus on kindlaks
tehtud, kuid ravi tuleb vajadusel korrigeerida kohe, kui testide
tulemused selguvad.
Tseftasidiimi võib kasutada monoteraapiana diagnoositud või arvatava
septitseemia korral. Raskete ja
eluohtlike infektsioonide korral ning immuunpuudulikkusega
patsientidel võib tseftasidiimi
kombineerida ka teiste antibiootikumidega, näiteks
aminoglükosiididega, vankomütsiiniga või
klindamütsiiniga. Kombinatsioonravi vajadusel tuleb järgida ka
teis(t)e kasutatava(te)
antibiootikumi(de) kasutamisjuhiseid. Annus sõltub infektsiooni
raskusest ja patsiendi seisundist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMIS